Eficacia de la intervención temprana en una población desatendida (ESI-CO)
2/2-Efectos de la intervención implementada por los padres para niños pequeños con espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha descubierto que las familias de minorías raciales/étnicas, niveles educativos más bajos y aquellas que viven en áreas no metropolitanas experimentan mayores limitaciones para acceder a los servicios para el trastorno del espectro autista (TEA) (Thomas, Ellis, McLaurin, Daniels y Morrissey, 2007). Se ha descubierto que los niños negros e hispanos tienen menos probabilidades de tener una clasificación de TEA documentada que los niños blancos (Mandell, Wiggins, Arnstein Carpenter, Daniels, Durkin et al., 2009) y de los niños que reciben un diagnóstico de TEA, muchos de ellos no se diagnostican en la primera infancia. Se ha encontrado que la edad del primer diagnóstico de TEA recibido es significativamente mayor para los niños afroamericanos y latinos en comparación con los niños blancos (Mandell, Listerud, Levy y Pinto-Martin, 2002). Por estas razones, es importante que la eficacia de la intervención temprana intensiva para niños con TEA se examine en diferentes contextos culturales y socioeconómicos.
Este proyecto está dirigido por la Dra. Catherine Lord de la Universidad de Michigan, en colaboración con la Dra. Amy Wetherby de la Universidad Estatal de Florida para probar la aplicabilidad de una intervención de autismo modificada implementada por el cuidador (Modified Early Social Interaction; ESI) en un grupo reclutado deliberadamente. población de escasos recursos y marginada. UM reclutará a 28 niños y FSU reclutará a 16 niños diagnosticados con TEA que tengan entre 24 y 42 meses de edad durante un período de 3 años, totalizando 44 díadas cuidador-niño. Este estudio utilizará un diseño de investigación de un solo sujeto de referencia múltiple. Las díadas completarán 1 mes de observaciones de referencia semanales de 1 hora seguidas de tres meses de la intervención ESI modificada. Se identificarán las características del niño y la familia que predicen la respuesta a la intervención y los hallazgos contribuirán al desarrollo de intervenciones de autismo que sirven a familias de diversos orígenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
- Florida State University
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Weill Cornell Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuidador(es) con menos de un título universitario de 4 años
- ingreso familiar igual o inferior a 2 veces la línea de pobreza federal
- El inglés como lengua predominantemente hablada.
- niño recibió diagnóstico de trastorno del espectro autista antes del tratamiento
- el niño tiene entre 24 y 42 meses al inicio del tratamiento
- el niño tiene una audición normal y un control motor adecuado para realizar acciones simples (dar, alcanzar)
- la familia acepta de 2 a 4 semanas de observaciones semanales de 1 hora, 3 meses de 2 sesiones de intervención por semana y 3 meses de 1 sesión de intervención por mes.
- la familia acepta la evaluación previa al tratamiento, posterior al tratamiento y de seguimiento y la grabación en video de las sesiones de intervención y la verificación semanal del video durante el tratamiento.
Criterio de exclusión:
-Debe cumplir con los requisitos de elegibilidad establecidos anteriormente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ESI - Alcance comunitario
Todas las familias reciben el mismo tratamiento de Intervención Social Temprana - Alcance Comunitario (ESI-CO) durante 3 meses además de 6 meses de apoyo de recursos comunitarios.
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Esta es una intervención individualizada implementada por el cuidador (ESI-CO) que se ofrece en 2 sesiones semanales para enseñar a los cuidadores cómo incorporar estrategias para apoyar las habilidades de comunicación social dentro de las rutinas, actividades y lugares cotidianos durante 3 meses.
Además, las familias reciben 6 meses (3 meses durante las sesiones semanales en el hogar y tres meses después de completar las sesiones semanales en el hogar) de recursos de apoyo para identificar los programas de autismo locales y comunitarios disponibles para la intervención y los servicios continuos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soporte transaccional para cuidadores
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Mide el desarrollo de estrategias conductuales del cuidador para apoyar el comportamiento social y comunicativo del niño.
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Semanalmente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado del niño
Periodo de tiempo: Todas las medidas antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento. Algunas medidas semanales y mensuales
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El niño mide los síntomas del autismo, la comunicación social, el nivel de desarrollo y el comportamiento adaptativo.
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Todas las medidas antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento. Algunas medidas semanales y mensuales
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Resultado del cuidador
Periodo de tiempo: Todas las medidas antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento. Algunas medidas semanales y mensuales
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El cuidador mide el funcionamiento familiar autoinformado, los recursos, el bienestar y la adherencia al tratamiento, la fidelidad y la satisfacción
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Todas las medidas antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento. Algunas medidas semanales y mensuales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Lord, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
- Investigador principal: Amy Wetherby, Ph.D., Florida State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1108011843
- Autism Speaks 5766 (Otro número de subvención/financiamiento: Autism Speaks)
- R01MH078165 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos son mantenidos por Florida Statue University, el centro de coordinación de datos para este proyecto colaborativo. Hemos compartido datos de estudios desidentificados al depositarlos en la base de datos nacional de NIH para la investigación del autismo (NDAR).
Tenemos un compromiso de larga data de poner nuestros datos a disposición de otros investigadores. Como parte de nuestro trabajo anterior con NIMH (p. NIMH Collaborative RO1 MH089390) y otros (por ej. Simons Simplex Collection), nuestros métodos de recopilación de datos y estructuras de datos se han diseñado teniendo en cuenta el protocolo de intercambio de datos de NDAR (recopilamos la información necesaria para generar el identificador único global). Nuestro estudio utiliza evaluaciones estandarizadas y todos los datos se mantienen en una base de datos segura.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .