Эффективность раннего вмешательства в недостаточно обслуживаемой популяции (ESI-CO)
2/2-Эффекты родительского вмешательства для малышей с аутистическим спектром
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было обнаружено, что семьи, принадлежащие к расовым/этническим меньшинствам, с более низким уровнем образования и проживающие за пределами мегаполисов, испытывают большие ограничения в доступе к услугам по лечению расстройств аутистического спектра (РАС) (Thomas, Ellis, McLaurin, Daniels, & Morrissey, 2007). Было обнаружено, что у чернокожих и латиноамериканских детей меньше шансов иметь задокументированную классификацию РАС, чем у белых детей (Манделл, Виггинс, Арнстейн Карпентер, Дэниелс, Дуркин и др., 2009), и среди тех детей, которым действительно поставлен диагноз РАС, многие из их не диагностируют в раннем детстве. Было обнаружено, что возраст первого диагноза РАС у афроамериканских и латиноамериканских детей значительно выше, чем у белых детей (Mandell, Listerud, Levy, & Pinto-Martin, 2002). По этим причинам важно, чтобы эффективность интенсивного раннего вмешательства для детей с РАС изучалась в различных культурных и социально-экономических условиях.
Этот проект возглавляет доктор Кэтрин Лорд из Мичиганского университета в сотрудничестве с доктором Эми Уэзерби из Университета штата Флорида, чтобы проверить применимость модифицированного вмешательства при аутизме, осуществляемого опекуном (модифицированное раннее социальное взаимодействие; ESI), к преднамеренно завербованному ребенку. малообеспеченное, малообеспеченное население. UM наберет 28 детей, а FSU наберет 16 детей с диагнозом РАС в возрасте от 24 до 42 месяцев в течение 3 лет, всего 44 пары воспитатели-ребенок. В этом исследовании будет использоваться множественный базовый дизайн исследования с одним предметом. Диады завершат 1 месяц еженедельных 1-часовых базовых наблюдений, за которыми последуют три месяца модифицированного вмешательства ESI. Будут выявлены характеристики ребенка и семьи, предопределяющие реакцию на вмешательство, и полученные результаты будут способствовать разработке вмешательств при аутизме для семей из разных слоев общества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32301
- Florida State University
-
-
New York
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- опекун (ы) с менее чем 4-летним высшим образованием
- доход семьи равен или ниже 2-кратной федеральной черты бедности
- Английский как преобладающий язык общения.
- ребенку поставили диагноз «расстройство аутистического спектра» до начала лечения
- ребенку от 24 до 42 месяцев на момент начала лечения
- ребенок имеет нормальный слух и достаточный двигательный контроль, чтобы совершать простые действия (давать, тянуться)
- семья соглашается на 2-4 недели еженедельных одночасовых наблюдений, 3 месяца на 2 сеанса вмешательства в неделю и 3 месяца на 1 сеанс вмешательства в месяц.
- семья соглашается на предварительную, послелечебную и последующую оценку и видеосъемку сеансов вмешательства и еженедельную видеопроверку во время лечения.
Критерий исключения:
- Должен соответствовать требованиям, изложенным выше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ESI – работа с сообществом
Все семьи получают одинаковую программу раннего социального вмешательства - работа с населением (ESI-CO) в течение 3 месяцев в дополнение к 6 месяцам поддержки ресурсами сообщества.
|
Это индивидуальное вмешательство, реализуемое лицами, осуществляющими уход (ESI-CO), которое проводится в течение 2 еженедельных занятий для обучения лиц, осуществляющих уход, внедрению стратегий поддержки навыков социального общения в повседневную рутину, деятельность и места в течение 3 месяцев.
Кроме того, семьи получают 6 месяцев (3 месяца во время еженедельных домашних занятий и три месяца после завершения еженедельных домашних занятий) ресурсной поддержки для определения местных и общественных программ по аутизму, доступных для продолжения вмешательства и услуг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транзакционная поддержка сиделки
Временное ограничение: Еженедельно
|
Измеряет развитие воспитателем поведенческих стратегий для поддержки социального и коммуникативного поведения ребенка.
|
Еженедельно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детский результат
Временное ограничение: Все измерения до лечения, после лечения и через 3 месяца наблюдения. Некоторые меры еженедельно и ежемесячно
|
Детские измерения симптомов аутизма, социального общения, уровня развития и адаптивного поведения.
|
Все измерения до лечения, после лечения и через 3 месяца наблюдения. Некоторые меры еженедельно и ежемесячно
|
|
Опекун
Временное ограничение: Все измерения до лечения, после лечения и через 3 месяца наблюдения. Некоторые меры еженедельно и ежемесячно
|
Лицо, осуществляющее уход, оценивает, по самооценке, функционирование семьи, ресурсы, благополучие и приверженность лечению, верность и удовлетворенность
|
Все измерения до лечения, после лечения и через 3 месяца наблюдения. Некоторые меры еженедельно и ежемесячно
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Catherine Lord, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
- Главный следователь: Amy Wetherby, Ph.D., Florida State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1108011843
- Autism Speaks 5766 (Другой номер гранта/финансирования: Autism Speaks)
- R01MH078165 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные поддерживаются Университетом статуи Флориды, координационным центром данных для этого совместного проекта. Мы поделились обезличенными данными исследования, разместив их в Национальной базе данных NIH по исследованиям аутизма (NDAR).
У нас есть давнее обязательство сделать наши данные доступными для других исследователей. В рамках нашей предыдущей работы с NIMH (например, NIMH Collaborative RO1 MH089390) и другие (например, Simons Simplex Collection), наши методы сбора данных и структуры данных были разработаны с учетом протокола обмена данными NDAR (мы собираем информацию, необходимую для создания глобального уникального идентификатора). В нашем исследовании используются стандартизированные оценки, и все данные хранятся в защищенной базе данных.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .