Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai beavatkozás eredményessége alul ellátott népességben (ESI-CO)

2023. május 8. frissítette: Catherine Lord, Ph.D., University of California, Los Angeles

2/2 – A szülők által végrehajtott beavatkozás hatásai az autizmus spektrummal rendelkező kisgyermekek számára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a gondozó által végrehajtott autizmus-intervenciós protokoll alkalmazhatóságát egy szándékosan toborzott alacsony jövedelmű, alullátott populációra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A faji/etnikai kisebbséghez tartozó, alacsonyabb iskolai végzettségű és nem nagyvárosi területeken élő családokról azt találták, hogy nagyobb korlátokat tapasztalnak az autizmus spektrum zavar (ASD) szolgáltatásainak elérésében (Thomas, Ellis, McLaurin, Daniels és Morrissey, 2007). Megállapították, hogy a fekete és spanyol ajkú gyerekeknél kisebb az esélye annak, hogy dokumentált ASD-besorolást kapjanak, mint a fehér gyerekeknél (Mandell, Wiggins, Arnstein Carpenter, Daniels, Durkin és mtsai, 2009), és azok közül a gyerekek közül, akiknél ASD diagnózist kaptak, sok kora gyermekkorban nem diagnosztizálják őket. Azt találták, hogy az első ASD-diagnózis kora szignifikánsan magasabb az afroamerikai és latin-amerikai gyerekeknél, mint a fehér gyerekeknél (Mandell, Listerud, Levy és Pinto-Martin, 2002). Ezen okok miatt fontos, hogy az ASD-vel küzdő gyermekek intenzív korai beavatkozásának hatékonyságát különböző kulturális és társadalmi-gazdasági háttérrel vizsgálják.

Ezt a projektet Dr. Catherine Lord a Michigani Egyetemről irányítja, együttműködve Dr. Amy Wetherbyvel a Floridai Állami Egyetemen, hogy teszteljék egy módosított, gondozó által megvalósított autizmus-beavatkozás (Modified Early Social Interaction; ESI) alkalmazhatóságát egy szándékosan toborzott személyre. alacsony jövedelmű, rosszul ellátott lakosság. Az UM 28 gyermeket, az FSU pedig 16 ASD-vel diagnosztizált, 24 és 42 hónap közötti gyermeket toboroz 3 év alatt, összesen 44 gondozó-gyermek diád. Ez a tanulmány több alapvonalú, egy alanyra kiterjedő kutatási tervet fog alkalmazni. A diádok 1 hónapos heti 1 órás alapvonali megfigyeléseket végeznek, majd három hónapig a módosított ESI beavatkozást követik. A beavatkozásra adott válaszreakciót előrejelző gyermek- és családjellemzők azonosításra kerülnek, és az eredmények hozzájárulnak a különböző hátterű családokat szolgáló autizmus-beavatkozások kifejlesztéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32301
        • Florida State University
    • New York
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
        • Weill Cornell Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4 évnél kevesebb főiskolai végzettséggel rendelkező gondozó(k).
  • a családi jövedelem a szövetségi szegénységi küszöb kétszerese vagy az alatti
  • Az angol, mint a túlnyomórészt beszélt nyelv.
  • gyermek autizmus spektrum zavart kapott a kezelés előtt
  • a gyermek 24 és 42 hónap közötti a kezelés kezdetén
  • a gyermeknek normális a hallása és megfelelő motoros kontrollja van az egyszerű műveletek elvégzéséhez (adás, elérés)
  • A család 2-4 hét heti 1 órás megfigyelést, 3 hónap heti 2 beavatkozást és 3 hónap havi 1 beavatkozást vállal.
  • a család beleegyezik az előkezelésbe, utókezelésbe és utókezelésbe, valamint a beavatkozási ülések videófelvételébe, valamint a kezelés alatti heti videós ellenőrzésbe.

Kizárási kritériumok:

- Meg kell felelnie a fent említett alkalmassági követelményeknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ESI – Community Outreach
Minden család 3 hónapig ugyanazt a korai szociális beavatkozás – közösségi támogatás (ESI-CO) kezelést kapja a 6 hónapos közösségi forrástámogatás mellett.
Viselkedési: ESI – Community Outreach
Ez egy személyre szabott, gondozó által megvalósított beavatkozás (ESI-CO), amelyet 2 heti ülésben kínálnak, és megtanítják a gondozóknak, hogyan ágyazzák be a szociális kommunikációs készségeket támogató stratégiákat a mindennapi rutinokba, tevékenységekbe és helyekre 3 hónapon keresztül. Ezenkívül a családok 6 hónapig (a heti otthoni foglalkozásokon 3 hónapig, a heti otthoni foglalkozások befejeztével három hónapig) erőforrás-támogatást kapnak, hogy azonosítsák a folyamatos beavatkozáshoz és szolgáltatásokhoz elérhető helyi és közösségi autizmus-programokat.
Más nevek:
  • Módosított ESI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói tranzakciós támogatás
Időkeret: Heti
Méri a gondozónő viselkedési stratégiáinak fejlődését a gyermek szociális és kommunikációs viselkedésének támogatása érdekében.
Heti

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek Eredmény
Időkeret: Minden intézkedés a kezelés előtti, utókezelési és 3 hónapos utánkövetésen alapul. Egyes mérések hetente és havonta
Az autizmus tüneteinek, a szociális kommunikációnak, a fejlettségi szintnek és az adaptív viselkedésnek a gyermeki mérései.
Minden intézkedés a kezelés előtti, utókezelési és 3 hónapos utánkövetésen alapul. Egyes mérések hetente és havonta
Gondozói eredmény
Időkeret: Minden intézkedés a kezelés előtti, utókezelési és 3 hónapos utánkövetésen alapul. Egyes mérések hetente és havonta
A gondozó méri a család saját bevallása szerinti működését, az erőforrásokat, a jóllétet és a kezeléshez való ragaszkodást, a hűséget és az elégedettséget
Minden intézkedés a kezelés előtti, utókezelési és 3 hónapos utánkövetésen alapul. Egyes mérések hetente és havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
Florida State University
Autism Speaks

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Lord, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
  • Kutatásvezető: Amy Wetherby, Ph.D., Florida State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1108011843
  • Autism Speaks 5766 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Autism Speaks)
  • R01MH078165 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a Florida Statue University, az együttműködési projekt adatkoordinációs központja kezeli. Az azonosítatlan vizsgálati adatokat az NIH Nemzeti Autizmuskutatási Adatbázisában (NDAR) elhelyezve megosztottuk.

Régóta elkötelezettek vagyunk amellett, hogy adatainkat más nyomozók számára is elérhetővé tegyük. A NIMH-val végzett korábbi munkánk részeként (pl. NIMH Collaborative RO1 MH089390) és mások (pl. Simons Simplex Collection), adatgyűjtési módszereinket és adatstruktúráinkat az NDAR adatmegosztási protokollját szem előtt tartva alakítottuk ki (a globális egyedi azonosító létrehozásához szükséges információkat gyűjtjük). Tanulmányunk szabványos értékeléseket használ, és minden adatot biztonságos adatbázisban tárolunk.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ESI – Community Outreach

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel