Varhaisen puuttumisen tehokkuus alipalvetussa väestössä (ESI-CO)
2/2-Vanhempien toteuttaman toiminnan vaikutukset taaperoille, joilla on autismikirje
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rotuun/etniseen vähemmistöön kuuluvien perheiden, alemman koulutustason ja muiden kuin pääkaupunkiseudulla asuvien perheiden on havaittu kokevan suurempia rajoituksia autismispektrihäiriön (ASD) palvelujen saatavuudessa (Thomas, Ellis, McLaurin, Daniels ja Morrissey, 2007). Mustailla ja latinalaisamerikkalaisilla lapsilla on todettu olevan pienempi todennäköisyys saada dokumentoitu ASD-luokitus kuin valkoihoisilla lapsilla (Mandell, Wiggins, Arnstein Carpenter, Daniels, Durkin et al., 2009), ja niistä lapsista, jotka saavat ASD-diagnoosin, monet niitä ei diagnosoida varhaislapsuudessa. Ensimmäisen ASD-diagnoosin iän on havaittu olevan merkittävästi korkeampi afrikkalaisamerikkalaisilla ja latinalaislapsilla kuin valkoihoisilla lapsilla (Mandell, Listerud, Levy ja Pinto-Martin, 2002). Näistä syistä on tärkeää, että ASD:tä sairastavien lasten intensiivisen varhaisen puuttumisen tehokkuutta tutkitaan erilaisista kulttuurisista ja sosioekonomisista taustoista.
Tätä projektia ohjaa tohtori Catherine Lord Michiganin yliopistosta yhteistyössä tohtori Amy Wetherbyn kanssa Floridan osavaltion yliopistosta testatakseen muunnetun hoitajan toteuttaman autismiintervention (Modified Early Social Interaction; ESI) soveltuvuutta tarkoituksella värvättyyn henkilöön. pienituloinen, alipalveltu väestö. UM rekrytoi 28 lasta ja FSU 16 lasta, joilla on diagnosoitu ASD ja jotka ovat 24–42 kuukauden ikäisiä kolmen vuoden aikana, yhteensä 44 omaishoitaja-lapsi-diadia. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään usean peruslinjan yhden kohteen tutkimussuunnitelmaa. Dyadit suorittavat yhden kuukauden viikoittaisia 1 tunnin perusviivahavaintoja, joita seuraa kolme kuukautta muokattua ESI-interventiota. Lapsen ja perheen ominaisuudet, jotka ennakoivat reagointia interventioon, tunnistetaan ja havainnot edistävät autismin interventioiden kehittämistä, jotka palvelevat eritaustaisia perheitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32301
- Florida State University
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- omaishoitaja(t), joilla on alle 4 vuoden korkeakoulututkinto
- perheen tulot ovat vähintään kaksi kertaa liittovaltion köyhyysraja
- Englanti on pääasiallisesti puhuttu kieli.
- lapsella diagnosoitiin autismikirjon häiriö ennen hoitoa
- lapsi on hoidon alussa 24-42 kuukauden ikäinen
- lapsella on normaali kuulo ja riittävä motorinen hallinta yksinkertaisten toimien (antaminen, tavoittaminen) tekemiseen
- perhe hyväksyy 2-4 viikon viikoittaisen 1 tunnin havainnoinnin, 3 kuukauden 2 interventioistunnon viikossa ja 3 kuukauden yhden interventioistunnon kuukaudessa.
- perhe hyväksyy esihoidon, jälkihoidon ja seuranta-arvioinnin sekä interventioistuntojen videonauhoittamisen ja viikoittaisen videotarkastuksen hoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- On täytettävä edellä mainitut kelpoisuusvaatimukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESI - Community Outreach
Kaikki perheet saavat saman ESI-CO (Early Social Intervention - Community Outreach) -hoidon 3 kuukauden ajan 6 kuukauden yhteisön resurssien lisäksi.
|
Tämä on yksilöllinen omaishoitajan toteuttama interventio (ESI-CO), joka tarjotaan kahdessa viikoittaisessa istunnossa ja opettaa omaishoitajille, kuinka strategioita tuetaan sosiaalisen kommunikoinnin taitojen tukemiseksi jokapäiväisessä rutiinissa, toiminnassa ja paikoissa 3 kuukauden ajan.
Lisäksi perheet saavat 6 kuukautta (3 kuukautta viikoittaisten kotiistuntojen aikana ja kolme kuukautta viikoittaisten kotiistuntojen päätyttyä) resurssitukea paikallisten ja yhteisön autismiohjelmien tunnistamiseksi, jotka ovat käytettävissä jatkuvaa interventiota ja palveluita varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan transaktiotuki
Aikaikkuna: Viikoittain
|
Mittaa hoitajan käyttäytymisstrategioiden kehitystä lapsen sosiaalisen ja kommunikatiivisen käyttäytymisen tukemiseksi.
|
Viikoittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsitulos
Aikaikkuna: Kaikki toimenpiteet koskevat esihoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantaa. Jotkut mittaukset viikoittain ja kuukausittain
|
Lapsi mittaa autismin oireita, sosiaalista kommunikaatiota, kehitystasoa ja mukautuvaa käyttäytymistä.
|
Kaikki toimenpiteet koskevat esihoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantaa. Jotkut mittaukset viikoittain ja kuukausittain
|
|
Omaishoitajan tulos
Aikaikkuna: Kaikki toimenpiteet koskevat esihoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantaa. Jotkut mittaukset viikoittain ja kuukausittain
|
Omaishoitaja mittaa itse ilmoittamaa perheen toimivuutta, resursseja, hyvinvointia ja hoitoon sitoutumista, uskollisuutta ja tyytyväisyyttä
|
Kaikki toimenpiteet koskevat esihoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantaa. Jotkut mittaukset viikoittain ja kuukausittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Lord, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
- Päätutkija: Amy Wetherby, Ph.D., Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1108011843
- Autism Speaks 5766 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Autism Speaks)
- R01MH078165 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ylläpitää Florida Statue University, tämän yhteistyöprojektin tietojen koordinointikeskus. Olemme jakaneet tunnistamattomia tutkimustietoja tallentamalla ne NIH:n kansalliseen autismitutkimuksen tietokantaan (NDAR).
Olemme pitkään sitoutuneet tuomaan tietomme muiden tutkijoiden saataville. Osana aikaisempaa työtämme NIMH:n kanssa (esim. NIMH Collaborative RO1 MH089390) ja muut (esim. Simons Simplex Collection), tiedonkeruumenetelmämme ja tietorakenteemme on suunniteltu NDAR:n tiedonjakoprotokollaa ajatellen (keräämme maailmanlaajuisen yksilöllisen tunnisteen luomiseen tarvittavia tietoja). Tutkimuksemme käyttää standardoituja arvioita ja kaikki tiedot säilytetään suojatussa tietokannassa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .