Effektiviteten af tidlig intervention i en undertjent befolkning (ESI-CO)
2/2-effekter af forældre-implementeret intervention for småbørn med autismespektrum
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Familier med race/etniske minoriteter, lavere uddannelsesniveauer og dem, der bor i ikke-storbyområder, har vist sig at opleve større begrænsninger i adgangen til tjenester for autismespektrumforstyrrelser (ASD) (Thomas, Ellis, McLaurin, Daniels og Morrissey, 2007). Sorte og latinamerikanske børn har vist sig at have lavere odds for at have en dokumenteret ASD-klassificering end hvide børn (Mandell, Wiggins, Arnstein Carpenter, Daniels, Durkin et al., 2009) og af de børn, der får en ASD-diagnose, er mange af de diagnosticeres ikke i den tidlige barndom. Alderen for første ASD-diagnose modtagne har vist sig at være signifikant højere for afroamerikanske og latinobørn sammenlignet med hvide børn (Mandell, Listerud, Levy, & Pinto-Martin, 2002). Af disse grunde er det vigtigt, at effektiviteten af intensiv tidlig indsats for børn med ASD undersøges på tværs af forskellige kulturelle og socioøkonomiske baggrunde.
Dette projekt ledes af Dr. Catherine Lord ved University of Michigan i samarbejde med Dr. Amy Wetherby ved Florida State University for at teste anvendeligheden af en modificeret omsorgsperson-implementeret autismeintervention (Modified Early Social Interaction; ESI) til en bevidst rekrutteret lavindkomst, undertjent befolkning. UM vil rekruttere 28 børn og FSU vil rekruttere 16 børn diagnosticeret med ASD, som er mellem 24 og 42 måneder gamle over en periode på 3 år, i alt 44 omsorgspersoner-barn-dyader. Denne undersøgelse vil bruge et multipelt baseline enkelt-fags forskningsdesign. Dyads vil gennemføre 1 måneds ugentlige 1-times baseline-observationer efterfulgt af tre måneder med den modificerede ESI-intervention. Børne- og familiekarakteristika, der forudsiger respons på intervention, vil blive identificeret, og resultaterne vil bidrage til udviklingen af autismeinterventioner, der tjener familier med forskellig baggrund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32301
- Florida State University
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- omsorgsperson(er) med mindre end 4-årig universitetsuddannelse
- familieindkomst lig med eller under 2x den føderale fattigdomsgrænse
- Engelsk som det overvejende talte sprog.
- barn fik diagnosen autismespektrumforstyrrelse før behandling
- barn er mellem 24 og 42 måneder ved behandlingsstart
- barnet har normal hørelse og tilstrækkelig motorisk kontrol til at udføre enkle handlinger (give, række ud)
- familien accepterer 2-4 ugers ugentlige 1-times observationer, 3 måneder med 2 interventionssessioner om ugen og 3 måneder med 1 interventionssession pr. måned.
- familien accepterer forbehandling, efterbehandling og opfølgende evaluering og videooptagelse af interventionssessioner og ugentlig videotjek under behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Skal opfylde berettigelseskravene angivet ovenfor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ESI - Community Outreach
Alle familier modtager den samme Early Social Intervention - Community Outreach (ESI-CO) behandling i 3 måneder ud over 6 måneders samfundsressourcestøtte.
|
Dette er en individualiseret omsorgsperson-implementeret intervention (ESI-CO), der tilbydes i 2 ugentlige sessioner for at lære pårørende, hvordan man integrerer strategier til at understøtte sociale kommunikationsfærdigheder i hverdagens rutiner, aktiviteter og steder i 3 måneder.
Derudover modtager familier 6 måneder (3 måneder under ugentlige hjemmesessioner og tre måneder efter afslutningen af ugentlige hjemmesessioner) med ressourcestøtte til at identificere lokale og lokale autismeprogrammer, der er tilgængelige for fortsat intervention og tjenester.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Transactional Support
Tidsramme: Ugentlig
|
Måler omsorgspersonens udvikling af adfærdsstrategier til at understøtte barnets sociale og kommunikative adfærd.
|
Ugentlig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udfald for børn
Tidsramme: Alle måler forbehandling, efterbehandling og ved 3 måneders opfølgning. Nogle tiltag ugentligt og månedligt
|
Børnemål for autismesymptomer, social kommunikation, udviklingsniveau og adaptiv adfærd.
|
Alle måler forbehandling, efterbehandling og ved 3 måneders opfølgning. Nogle tiltag ugentligt og månedligt
|
|
Caregiver Outcome
Tidsramme: Alle måler forbehandling, efterbehandling og ved 3 måneders opfølgning. Nogle tiltag ugentligt og månedligt
|
Pårørende måler selvrapporteret familiefunktion, ressourcer, trivsel og behandlingsoverholdelse, troskab og tilfredshed
|
Alle måler forbehandling, efterbehandling og ved 3 måneders opfølgning. Nogle tiltag ugentligt og månedligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Lord, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
- Ledende efterforsker: Amy Wetherby, Ph.D., Florida State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1108011843
- Autism Speaks 5766 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Autism Speaks)
- R01MH078165 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data vedligeholdes af Florida Statue University, datakoordineringscentret for dette samarbejdsprojekt. Vi har delt afidentificerede undersøgelsesdata ved at deponere dem i NIH National Database for Autism Research (NDAR).
Vi har en langvarig forpligtelse til at gøre vores data tilgængelige for andre efterforskere. Som en del af vores tidligere arbejde med NIMH (f.eks. NIMH Collaborative RO1 MH089390) og andre (f.eks. Simons Simplex Collection), er vores dataindsamlingsmetoder og datastrukturer designet med NDARs datadelingsprotokol i tankerne (vi indsamler oplysninger, der er nødvendige for at generere den globale unikke identifikator). Vores undersøgelse bruger standardiserede vurderinger, og alle data vedligeholdes i en sikker database.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .