マウスアレルゲンと喘息の介入試験 (MAAIT)
2017年3月15日 更新者：Elizabeth Matsui、Johns Hopkins University
MAAIT は、喘息のあるマウスアレルギーの小児におけるマウスアレルゲン曝露とマウスアレルゲン曝露を減らすための家庭介入のランダム化対照試験です。
参加者は、総合害虫管理 (IPM) グループまたは教育グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
IPM グループは、専門的なネズミ駆除、教育、2 つの HEPA フィルター、アレルゲン防止マットレスと枕の包装、および対象を絞った清掃を受けます。
教育グループは治験開始時に IPM に関する教育を受け、治験終了後に IPM 介入を受けます。
参加者は12か月間追跡されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
361
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02210
- Boston Children's
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 持続性喘息
- 悪化、過去 12 か月
- マウス感作の証拠
- 家庭内に高レベルのマウスアレルゲンが存在する
- 5歳から17歳まで
除外基準:
- 間欠性喘息
- 過去 12 か月以内に悪化なし
- マウスに対して感作されていない
- 家庭内のマウスアレルゲンが少ないか検出できない
- 喘息以外の他の肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：教育グループ
このグループはベースラインで IPM 教育を受け、研究完了後に完全な IPM 介入を受けます。
|
このグループはマウス IPM に関する教育を受けます。
|
|
実験的：IPMグループ
このグループはベースラインで完全な IPM 介入を受けることになります。
|
IPM 介入には、専門的なネズミ駆除、2 つの HEPA フィルター、対象を絞った清掃、IPM に関する教育、アレルゲン防止マットレスと枕の包装が含まれます。
介入はベースライン時に IPM グループに提供され、マウスの侵入が再発または持続する場合は繰り返されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喘息の症状の変化
時間枠：0、3、6、9、12ヶ月
|
喘息の症状が出る日数
|
0、3、6、9、12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grant T, Phipatanakul W, Perzanowski M, Balcer-Whaley S, Peng RD, Curtin-Brosnan J, Newman M, Cunningham A, Divjan A, Bollinger ME, Wise RA, Matsui EC. Reduction in mouse allergen exposure is associated with greater lung function growth. J Allergy Clin Immunol. 2020 Feb;145(2):646-653.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.043. Epub 2019 Dec 19.
- Ahmed A, Sadreameli SC, Curtin-Brosnan J, Grant T, Phipatanakul W, Perzanowski M, Balcer-Whaley S, Peng R, Newman M, Cunningham A, Divjan A, Bollinger ME, Wise RA, Miller R, Chew G, Matsui EC. Do Baseline Asthma and Allergic Sensitization Characteristics Predict Responsiveness to Mouse Allergen Reduction? J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Feb;8(2):596-602.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2019.08.044. Epub 2019 Sep 11.
- Kochis SR, Grant T, Phipatanakul W, Perzanowski M, Balcer-Whaley S, Curtin-Brosnan J, Newman M, Cunningham A, Bollinger ME, Matsui EC. Caregiver-Reported Asthma Control Predicts Future Visits, Independent of Guideline-Based Control Measures. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 May-Jun;7(5):1516-1521.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.12.030. Epub 2019 Jan 28.
- Matsui EC, Perzanowski M, Peng RD, Wise RA, Balcer-Whaley S, Newman M, Cunningham A, Divjan A, Bollinger ME, Zhai S, Chew G, Miller RL, Phipatanakul W. Effect of an Integrated Pest Management Intervention on Asthma Symptoms Among Mouse-Sensitized Children and Adolescents With Asthma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Mar 14;317(10):1027-1036. doi: 10.1001/jama.2016.21048.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月15日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。