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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01251224
마우스 알레르겐 및 천식 개입 시험 (MAAIT)
2017년 3월 15일 업데이트: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
MAAIT는 천식 및 마우스 알레르겐 노출이 있는 마우스 알레르기 어린이의 마우스 알레르겐 노출을 줄이기 위한 가정 개입의 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 통합 해충 관리(IPM) 그룹 또는 교육 그룹으로 무작위 배정됩니다.
IPM 그룹은 전문적인 마우스 제거, 교육, 2개의 HEPA 필터, 알레르겐 방지 매트리스 및 베개 케이스, 집중 청소를 받게 됩니다.
교육 그룹은 시험 시작 시 IPM에 대한 교육을 받고 시험 종료 후 IPM 중재를 받게 됩니다.
참가자는 12개월 동안 추적됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
361
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02210
- Boston Children's
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지속적인 천식
- 악화, 이전 12개월
- 마우스 감작의 증거
- 집에서 높은 수준의 마우스 알레르겐
- 5-17세
제외 기준:
- 간헐적 천식
- 지난 12개월 동안 악화되지 않음
- 마우스에 민감하지 않음
- 집에서 낮거나 감지할 수 없는 마우스 알레르겐
- 천식 이외의 다른 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교육 그룹
이 그룹은 기준선에서 IPM 교육을 받은 다음 연구 완료 후 전체 IPM 개입을 받게 됩니다.
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이 그룹은 마우스 IPM에 대한 교육을 받게 됩니다.
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실험적: 아이피엠그룹
이 그룹은 기준선에서 완전한 IPM 개입을 받게 됩니다.
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IPM 개입에는 전문 마우스 제거, 2개의 HEPA 필터, 표적 청소, IPM에 대한 교육, 알레르겐 방지 매트리스 및 베개 케이스가 포함됩니다.
개입은 기준선에서 IPM 그룹에 전달되고 재발성 또는 지속적인 마우스 감염이 있는 경우 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 증상의 변화
기간: 0, 3, 6, 9, 12개월
|
천식 증상의 일
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0, 3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grant T, Phipatanakul W, Perzanowski M, Balcer-Whaley S, Peng RD, Curtin-Brosnan J, Newman M, Cunningham A, Divjan A, Bollinger ME, Wise RA, Matsui EC. Reduction in mouse allergen exposure is associated with greater lung function growth. J Allergy Clin Immunol. 2020 Feb;145(2):646-653.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.043. Epub 2019 Dec 19.
- Ahmed A, Sadreameli SC, Curtin-Brosnan J, Grant T, Phipatanakul W, Perzanowski M, Balcer-Whaley S, Peng R, Newman M, Cunningham A, Divjan A, Bollinger ME, Wise RA, Miller R, Chew G, Matsui EC. Do Baseline Asthma and Allergic Sensitization Characteristics Predict Responsiveness to Mouse Allergen Reduction? J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Feb;8(2):596-602.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2019.08.044. Epub 2019 Sep 11.
- Kochis SR, Grant T, Phipatanakul W, Perzanowski M, Balcer-Whaley S, Curtin-Brosnan J, Newman M, Cunningham A, Bollinger ME, Matsui EC. Caregiver-Reported Asthma Control Predicts Future Visits, Independent of Guideline-Based Control Measures. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 May-Jun;7(5):1516-1521.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.12.030. Epub 2019 Jan 28.
- Matsui EC, Perzanowski M, Peng RD, Wise RA, Balcer-Whaley S, Newman M, Cunningham A, Divjan A, Bollinger ME, Zhai S, Chew G, Miller RL, Phipatanakul W. Effect of an Integrated Pest Management Intervention on Asthma Symptoms Among Mouse-Sensitized Children and Adolescents With Asthma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Mar 14;317(10):1027-1036. doi: 10.1001/jama.2016.21048.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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