Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba interwencyjna dotycząca alergenów myszy i astmy (MAAIT)

15 marca 2017 zaktualizowane przez: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
MAAIT to randomizowana, kontrolowana próba interwencji domowej w celu zmniejszenia ekspozycji na alergeny myszy u dzieci z alergią na myszy z astmą i ekspozycją na alergeny myszy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Grupy Zintegrowanej Ochrony przed Szkodnikami (IPM) lub Grupy Edukacyjnej. Grupa IPM otrzyma profesjonalne odstraszanie myszy, edukację, dwa filtry HEPA, antyalergiczne pokrowce na materace i poduszki oraz ukierunkowane sprzątanie. Grupa Edukacyjna otrzyma edukację na temat IPM na początku badania, a następnie po zakończeniu badania otrzyma interwencję IPM. Uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

361

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02210
        • Boston Children's

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uporczywa astma
  • zaostrzenie, poprzednie 12 miesięcy
  • dowody na uczulenie myszy
  • wysoki poziom alergenów myszy w domu
  • wiek 5-17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • astma przerywana
  • brak zaostrzeń w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • nie uczulony na mysz
  • niski lub niewykrywalny alergen myszy w domu
  • inne choroby płuc oprócz astmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Edukacyjna
Ta grupa otrzyma edukację IPM na początku badania, a następnie pełną interwencję IPM po zakończeniu badania.
Inny: Edukacja
Ta grupa otrzyma informacje na temat myszy IPM.
Eksperymentalny: Grupa IMP
Ta grupa otrzyma pełną interwencję IPM na początku badania.
Inny: Zintegrowana ochrona przed szkodnikami
Interwencja IPM obejmie profesjonalne zwalczanie myszy, dwa filtry HEPA, ukierunkowane czyszczenie, edukację na temat IPM oraz odporne na alergeny obudowy materacy i poduszek. Interwencja zostanie dostarczona Grupie IPM na początku badania, a następnie powtórzona, jeśli wystąpi nawracająca lub uporczywa inwazja myszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objawów astmy
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9, 12 miesięcy
dni objawów astmy
0, 3, 6, 9, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Columbia University
Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U01AI083238 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj