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Mäuseallergen- und Asthma-Interventionsstudie (MAAIT)

15. März 2017 aktualisiert von: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
Bei der MAAIT handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie über eine häusliche Intervention zur Reduzierung der Mausallergenexposition bei Mäuseallergikern mit Asthma und Mausallergenexposition. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Integrierten Schädlingsbekämpfungsgruppe (IPM) oder der Bildungsgruppe zugeteilt. Die IPM-Gruppe erhält professionelle Mäusebekämpfung, Aufklärung, zwei HEPA-Filter, allergendichte Matratzen- und Kissenbezüge sowie eine gezielte Reinigung. Die Bildungsgruppe wird zu Beginn des Versuchs über IPM aufgeklärt und erhält dann nach Abschluss des Versuchs die IPM-Intervention. Die Teilnehmer werden 12 Monate lang beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

361

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02210
        • Boston Children's

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • anhaltendes Asthma
  • Exazerbation, letzte 12 Monate
  • Hinweise auf eine Maussensibilisierung
  • Hoher Gehalt an Mausallergenen im Haushalt
  • Alter 5-17 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • intermittierendes Asthma
  • Keine Exazerbation in den letzten 12 Monaten
  • nicht sensibilisiert gegen Mäuse
  • geringes oder nicht nachweisbares Mausallergen im Haushalt
  • andere Lungenerkrankung außer Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bildungsgruppe
Diese Gruppe erhält zu Studienbeginn eine IPM-Schulung und nach Abschluss der Studie die vollständige IPM-Intervention.
Sonstiges: Ausbildung
Diese Gruppe wird über Maus-IPM aufgeklärt.
Experimental: IPM-Gruppe
Diese Gruppe erhält zu Studienbeginn die vollständige IPM-Intervention.
Sonstiges: Integrierte Schädlingsbekämpfung
Die IPM-Intervention umfasst professionelle Mäusebekämpfung, zwei HEPA-Filter, gezielte Reinigung, Aufklärung über IPM sowie allergendichte Matratzen- und Kissenbezüge. Der Eingriff wird zu Beginn an die IPM-Gruppe durchgeführt und dann wiederholt, wenn ein wiederkehrender oder anhaltender Mausbefall vorliegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Asthmasymptome
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9, 12 Monate
Tage mit Asthmasymptomen
0, 3, 6, 9, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Columbia University
Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1U01AI083238 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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