Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muisallergeen en astma-interventieproef (MAAIT)

15 maart 2017 bijgewerkt door: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
De MAAIT is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een thuisinterventie om de blootstelling aan muizenallergenen te verminderen bij muizenallergische kinderen met astma en blootstelling aan muizenallergenen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de Integrated Pest Management (IPM) Group of de Education Group. De IPM Group krijgt professionele muizenbestrijding, onderwijs, twee HEPA-filters, allergeenbestendige matras- en kussenomhulsels en gerichte reiniging. De Educatiegroep krijgt aan het begin van de proef voorlichting over IPM en krijgt na afronding van de proef de IPM-interventie. De deelnemers worden gedurende 12 maanden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

361

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02210
        • Boston Children's

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanhoudende astma
  • exacerbatie, vorige 12 maanden
  • bewijs van muissensibilisatie
  • hoge niveaus van muizenallergeen in huis
  • leeftijd 5-17 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • intermitterende astma
  • geen verergering in voorgaande 12 maanden
  • niet gevoelig voor muis
  • laag of niet-detecteerbaar muisallergeen in huis
  • andere longziekte dan astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Onderwijs Groep
Deze groep krijgt IPM-onderwijs bij aanvang en vervolgens de volledige IPM-interventie na afronding van het onderzoek.
Ander: Onderwijs
Deze groep krijgt voorlichting over muizen-IPM.
Experimenteel: IPM Groep
Deze groep krijgt bij baseline de volledige IPM-interventie.
Ander: Geïntegreerde ongediertebestrijding
De IPM-interventie omvat professionele muizenbestrijding, twee HEPA-filters, gerichte reiniging, voorlichting over IPM en allergeenbestendige matras- en kussenomhulsels. De interventie zal bij baseline aan de IPM Group worden geleverd en vervolgens worden herhaald als er sprake is van een terugkerende of aanhoudende muizenplaag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in astmasymptomen
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 9, 12 maanden
dagen met astmasymptomen
0, 3, 6, 9, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Columbia University
Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1U01AI083238 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren