Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Museallergen- og astmaintervensjonsforsøk (MAAIT)

15. mars 2017 oppdatert av: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
MAAIT er en randomisert, kontrollert studie av en hjemmeintervensjon for å redusere museallergeneksponering hos museallergiske barn med astma og museallergeneksponering. Deltakerne vil bli randomisert til enten Integrated Pest Management (IPM) Group eller Education Group. IPM Group vil motta profesjonell musebekjempelse, utdanning, to HEPA-filtre, allergensikre madrass- og putehylser og målrettet rengjøring. Utdanningsgruppen vil motta opplæring om IPM i begynnelsen av forsøket og vil deretter motta IPM-intervensjonen etter fullført forsøk. Deltakerne vil bli fulgt i 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

361

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02210
        • Boston Children's

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vedvarende astma
  • eksacerbasjon, siste 12 måneder
  • bevis på sensibilisering av mus
  • høye nivåer av museallergen i hjemmet
  • alderen 5-17 år

Ekskluderingskriterier:

  • intermitterende astma
  • ingen forverring de siste 12 månedene
  • ikke sensibilisert for mus
  • lavt eller uoppdagbart museallergen i hjemmet
  • annen lungesykdom bortsett fra astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Utdanningsgruppe
Denne gruppen vil motta IPM-utdanning ved baseline, og deretter hele IPM-intervensjonen etter fullført studie.
Annen: Utdanning
Denne gruppen vil få opplæring om mus IPM.
Eksperimentell: IPM Group
Denne gruppen vil motta hele IPM-intervensjonen ved baseline.
Annen: Integrert skadedyrsbekjempelse
IPM-intervensjonen vil omfatte profesjonell musebekjempelse, to HEPA-filtre, målrettet rengjøring, opplæring om IPM og allergensikre madrass- og putehylster. Intervensjonen vil bli levert ved baseline til IPM-gruppen, og deretter gjentatt hvis tilbakevendende eller vedvarende museinfestasjon er tilstede.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i astmasymptomer
Tidsramme: 0, 3, 6, 9, 12 måneder
dager med astmasymptomer
0, 3, 6, 9, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Columbia University
Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1U01AI083238 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere