Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muse-allergen- og astmainterventionsforsøg (MAAIT)

15. marts 2017 opdateret af: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
MAAIT er et randomiseret, kontrolleret forsøg med en hjemmeintervention for at reducere museallergeneksponering hos museallergiske børn med astma og museallergeneksponering. Deltagerne vil blive randomiseret til enten Integrated Pest Management (IPM) Group eller Education Group. IPM-gruppen vil modtage professionel musebekæmpelse, uddannelse, to HEPA-filtre, allergensikre madras- og pudehylstre og målrettet rengøring. Uddannelsesgruppen vil modtage undervisning om IPM i begyndelsen af ​​forsøget og vil derefter efter afslutning af forsøget modtage IPM-interventionen. Deltagerne vil blive fulgt i 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

361

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02210
        • Boston Children's

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vedvarende astma
  • eksacerbation, sidste 12 måneder
  • tegn på sensibilisering af mus
  • høje niveauer af museallergen i hjemmet
  • alderen 5-17 år

Ekskluderingskriterier:

  • intermitterende astma
  • ingen forværring i de foregående 12 måneder
  • ikke sensibiliseret over for mus
  • lavt eller upåviselig museallergen i hjemmet
  • anden lungesygdom bortset fra astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uddannelsesgruppe
Denne gruppe vil modtage IPM-undervisning ved baseline og derefter den fulde IPM-intervention efter at have afsluttet undersøgelsen.
Andet: Uddannelse
Denne gruppe vil modtage undervisning om mus IPM.
Eksperimentel: IPM Group
Denne gruppe vil modtage den fulde IPM-intervention ved baseline.
Andet: Integreret skadedyrsbekæmpelse
IPM-interventionen vil omfatte professionel musebekæmpelse, to HEPA-filtre, målrettet rengøring, undervisning om IPM og allergensikre madras- og pudebetræk. Interventionen vil blive leveret ved baseline til IPM-gruppen og derefter gentaget, hvis tilbagevendende eller vedvarende museangreb er til stede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i astmasymptomer
Tidsramme: 0, 3, 6, 9, 12 måneder
dage med astmasymptomer
0, 3, 6, 9, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Columbia University
Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2010

Først opslået (Skøn)

1. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U01AI083238 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner