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Ensayo de intervención de alérgenos y asma en ratones (MAAIT)

15 de marzo de 2017 actualizado por: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
El MAAIT es un ensayo aleatorizado y controlado de una intervención en el hogar para reducir la exposición a alérgenos de ratón en niños alérgicos a ratones con asma y exposición a alérgenos de ratón. Los participantes serán asignados aleatoriamente al Grupo de Manejo Integrado de Plagas (MIP) o al Grupo de Educación. El Grupo IPM recibirá reducción profesional de ratones, educación, dos filtros HEPA, fundas para colchones y almohadas a prueba de alérgenos y limpieza específica. El grupo de educación recibirá educación sobre IPM al comienzo del ensayo y luego, después de completar el ensayo, recibirá la intervención de IPM. Los participantes serán seguidos durante 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

361

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02210
        • Boston Children's

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asma persistente
  • exacerbación, 12 meses previos
  • evidencia de sensibilización del ratón
  • altos niveles de alérgenos de ratón en el hogar
  • edades 5-17 años

Criterio de exclusión:

  • asma intermitente
  • sin exacerbación en los últimos 12 meses
  • no sensibilizado al ratón
  • alérgeno de ratón bajo o indetectable en el hogar
  • otra enfermedad pulmonar además del asma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Educación
Este grupo recibirá educación de IPM al inicio y luego la intervención completa de IPM después de completar el estudio.
Otro: Educación
Este grupo recibirá educación sobre IPM en ratones.
Experimental: Grupo MIP
Este grupo recibirá la intervención completa de IPM al inicio del estudio.
Otro: Manejo integrado de plagas
La intervención de IPM incluirá la eliminación profesional de ratones, dos filtros HEPA, limpieza específica, educación sobre IPM y fundas para colchones y almohadas a prueba de alérgenos. La intervención se entregará al inicio al Grupo IPM y luego se repetirá si hay una infestación recurrente o persistente de ratones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en los síntomas del asma
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9, 12 meses
días de síntomas de asma
0, 3, 6, 9, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Columbia University
Boston Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1U01AI083238 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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