Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o intervenční léčbu myších alergenů a astmatu (MAAIT)

15. března 2017 aktualizováno: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
MAAIT je randomizovaná, kontrolovaná studie domácí intervence ke snížení expozice myším alergenu u myších alergických dětí s astmatem a expozicí myším alergenům. Účastníci budou náhodně vybráni buď do skupiny Integrated Pest Management (IPM) nebo do vzdělávací skupiny. IPM Group získá profesionální hubení myší, vzdělání, dva HEPA filtry, alergenní obaly na matrace a polštáře a cílené čištění. Vzdělávací skupina bude informována o IPM na začátku studie a poté po jejím dokončení obdrží intervenci IPM. Účastníci budou sledováni po dobu 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

361

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02210
        • Boston Children's

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přetrvávající astma
  • exacerbace, předchozích 12 měsíců
  • důkazy senzibilizace myší
  • vysoká hladina myšího alergenu v domácnosti
  • věk 5-17 let

Kritéria vyloučení:

  • intermitentní astma
  • žádná exacerbace v předchozích 12 měsících
  • není citlivý na myš
  • nízký nebo nedetekovatelný myší alergen v domácnosti
  • jiné plicní onemocnění kromě astmatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávací skupina
Tato skupina obdrží IPM vzdělání na začátku a poté plnou intervenci IPM po dokončení studie.
Jiný: Vzdělání
Tato skupina získá vzdělání o IPM myší.
Experimentální: Skupina IPM
Tato skupina obdrží plnou intervenci IPM na začátku.
Jiný: Integrovaná ochrana proti škůdcům
Intervence IPM bude zahrnovat profesionální hubení myší, dva HEPA filtry, cílené čištění, osvětu o IPM a obaly na matrace a polštáře odolné vůči alergenům. Intervence bude poskytnuta na začátku IPM Group a poté zopakována, pokud je přítomna opakující se nebo přetrvávající infestace myší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna příznaků astmatu
Časové okno: 0, 3, 6, 9, 12 měsíců
dny příznaků astmatu
0, 3, 6, 9, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Columbia University
Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1U01AI083238 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit