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Essai d'intervention sur les allergènes de souris et l'asthme (MAAIT)

15 mars 2017 mis à jour par: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
Le MAAIT est un essai randomisé et contrôlé d'une intervention à domicile visant à réduire l'exposition aux allergènes de souris chez les enfants allergiques à la souris souffrant d'asthme et d'exposition aux allergènes de souris. Les participants seront répartis au hasard dans le groupe de lutte antiparasitaire intégrée (IPM) ou dans le groupe d'éducation. Le groupe IPM recevra une réduction professionnelle des souris, une formation, deux filtres HEPA, des housses de matelas et d'oreillers anti-allergènes et un nettoyage ciblé. Le groupe d'éducation recevra une formation sur l'IPM au début de l'essai, puis après la fin de l'essai, recevra l'intervention IPM. Les participants seront suivis pendant 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

361

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02210
        • Boston Children's

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • asthme persistant
  • exacerbation, 12 mois précédents
  • preuve de sensibilisation de la souris
  • niveaux élevés d'allergènes de souris à la maison
  • 5-17 ans

Critère d'exclusion:

  • asthme intermittent
  • aucune exacerbation au cours des 12 derniers mois
  • non sensibilisé à la souris
  • allergène de souris faible ou indétectable à la maison
  • autre maladie pulmonaire en dehors de l'asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'éducation
Ce groupe recevra une formation IPM au départ, puis l'intervention IPM complète après avoir terminé l'étude.
Autre: Éducation
Ce groupe recevra une formation sur la souris IPM.
Expérimental: Groupe IPM
Ce groupe recevra l'intervention IPM complète au départ.
Autre: Lutte intégrée contre les nuisibles
L'intervention IPM comprendra une réduction professionnelle des souris, deux filtres HEPA, un nettoyage ciblé, une éducation sur l'IPM et des housses de matelas et d'oreillers à l'épreuve des allergènes. L'intervention sera livrée au départ au groupe IPM, puis répétée si une infestation de souris récurrente ou persistante est présente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification des symptômes de l'asthme
Délai: 0, 3, 6, 9, 12 mois
jours de symptômes d'asthme
0, 3, 6, 9, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Columbia University
Boston Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2010

Première publication (Estimation)

1 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1U01AI083238 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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