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Estudo de Intervenção com Alérgeno de Camundongo e Asma (MAAIT)

15 de março de 2017 atualizado por: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
O MAAIT é um estudo randomizado e controlado de uma intervenção domiciliar para reduzir a exposição a alérgenos de camundongos em crianças alérgicas a camundongos com asma e exposição a alérgenos de camundongos. Os participantes serão randomizados para o Grupo de Manejo Integrado de Pragas (MIP) ou para o Grupo de Educação. O IPM Group receberá redução profissional de mouse, educação, dois filtros HEPA, colchões e fronhas à prova de alérgenos e limpeza direcionada. O Grupo de Educação receberá educação sobre IPM no início do ensaio e, após a conclusão do ensaio, receberá a intervenção IPM. Os participantes serão acompanhados por 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

361

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02210
        • Boston Children's

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • asma persistente
  • exacerbação, últimos 12 meses
  • evidência de sensibilização de camundongos
  • altos níveis de alérgeno de rato em casa
  • idades 5-17 anos

Critério de exclusão:

  • asma intermitente
  • sem exacerbação nos últimos 12 meses
  • não sensibilizado para mouse
  • alérgeno de rato baixo ou indetectável em casa
  • outra doença pulmonar além da asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Educação
Este grupo receberá educação IPM na linha de base e, em seguida, a intervenção IPM completa após a conclusão do estudo.
Outro: Educação
Este grupo receberá educação sobre o IPM do mouse.
Experimental: Grupo IPM
Este grupo receberá a intervenção IPM completa na linha de base.
Outro: Controle de pragas integrado
A intervenção do IPM incluirá redução profissional do mouse, dois filtros HEPA, limpeza direcionada, educação sobre IPM e colchões e travesseiros à prova de alérgenos. A intervenção será realizada no início do estudo para o Grupo IPM e, em seguida, repetida se houver infestação recorrente ou persistente de camundongos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança nos sintomas da asma
Prazo: 0, 3, 6, 9, 12 meses
dias de sintomas de asma
0, 3, 6, 9, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Columbia University
Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1U01AI083238 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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