- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01251224
Hiiren allergeenien ja astman interventiokoe (MAAIT)
keskiviikko 15. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
MAAIT on satunnaistettu, kontrolloitu koe kotiinterventiosta hiiren allergeeneille altistumisen vähentämiseksi astmaa sairastavilla hiiriallergisilla lapsilla ja hiiren allergeenialtistusta sairastavilla lapsilla.
Osallistujat satunnaistetaan joko Integrated Pest Management (IPM) -ryhmään tai koulutusryhmään.
IPM Group saa ammattimaisen hiiripoiston, koulutuksen, kaksi HEPA-suodatinta, allergeenien kestävät patjat ja tyynynpäälliset sekä kohdennettua siivousta.
Koulutusryhmä saa koulutusta IPM:stä kokeen alussa ja sitten kokeen päätyttyä IPM-interventioon.
Osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
361
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02210
- Boston Children's
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkuva astma
- paheneminen, edelliset 12 kuukautta
- todisteita hiiren herkistymisestä
- korkeat hiiren allergeenitasot kotona
- ikä 5-17 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ajoittainen astma
- ei pahenemista edellisten 12 kuukauden aikana
- ei ole herkistynyt hiirelle
- alhainen tai havaitsematon hiiren allergeeni kotona
- muut keuhkosairaudet astman lisäksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutusryhmä
Tämä ryhmä saa IPM-koulutuksen lähtötilanteessa ja sitten täyden IPM-intervention tutkimuksen päätyttyä.
|
Tämä ryhmä saa koulutusta hiiren IPM:stä.
|
|
Kokeellinen: IPM-ryhmä
Tämä ryhmä saa täyden IPM-toimenpiteen lähtötilanteessa.
|
IPM-interventio sisältää ammattimaisen hiiripoiston, kaksi HEPA-suodatinta, kohdennettua puhdistusta, IPM-valistusta sekä allergeenien kestävät patjan ja tyynyn päälliset.
Interventio toimitetaan lähtötilanteessa IPM Groupille ja toistetaan sitten, jos toistuva tai jatkuva hiiritartunta esiintyy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
astman oireiden muutos
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
päivän astmaoireita
|
0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grant T, Phipatanakul W, Perzanowski M, Balcer-Whaley S, Peng RD, Curtin-Brosnan J, Newman M, Cunningham A, Divjan A, Bollinger ME, Wise RA, Matsui EC. Reduction in mouse allergen exposure is associated with greater lung function growth. J Allergy Clin Immunol. 2020 Feb;145(2):646-653.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.043. Epub 2019 Dec 19.
- Ahmed A, Sadreameli SC, Curtin-Brosnan J, Grant T, Phipatanakul W, Perzanowski M, Balcer-Whaley S, Peng R, Newman M, Cunningham A, Divjan A, Bollinger ME, Wise RA, Miller R, Chew G, Matsui EC. Do Baseline Asthma and Allergic Sensitization Characteristics Predict Responsiveness to Mouse Allergen Reduction? J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Feb;8(2):596-602.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2019.08.044. Epub 2019 Sep 11.
- Kochis SR, Grant T, Phipatanakul W, Perzanowski M, Balcer-Whaley S, Curtin-Brosnan J, Newman M, Cunningham A, Bollinger ME, Matsui EC. Caregiver-Reported Asthma Control Predicts Future Visits, Independent of Guideline-Based Control Measures. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 May-Jun;7(5):1516-1521.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.12.030. Epub 2019 Jan 28.
- Matsui EC, Perzanowski M, Peng RD, Wise RA, Balcer-Whaley S, Newman M, Cunningham A, Divjan A, Bollinger ME, Zhai S, Chew G, Miller RL, Phipatanakul W. Effect of an Integrated Pest Management Intervention on Asthma Symptoms Among Mouse-Sensitized Children and Adolescents With Asthma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Mar 14;317(10):1027-1036. doi: 10.1001/jama.2016.21048.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U01AI083238 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .