Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание мышиного аллергена и астмы (MAAIT)

15 марта 2017 г. обновлено: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
MAAIT — это рандомизированное контролируемое исследование домашних вмешательств, направленных на снижение воздействия мышиных аллергенов у детей с аллергией на мышей, страдающих астмой и воздействием мышиных аллергенов. Участники будут рандомизированы либо в группу комплексной борьбы с вредителями (IPM), либо в образовательную группу. Группа IPM получит профессиональное средство от мышей, обучение, два фильтра HEPA, антиаллергенные чехлы для матрасов и подушек, а также целенаправленную очистку. Образовательная группа получит информацию о IPM в начале испытания, а затем, после завершения испытания, получит вмешательство IPM. За участниками будут следить в течение 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

361

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02210
        • Boston Children's

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • персистирующая астма
  • обострение, предшествующие 12 мес.
  • свидетельство сенсибилизации мышей
  • высокий уровень мышиного аллергена в доме
  • возраст 5-17 лет

Критерий исключения:

  • перемежающаяся астма
  • отсутствие обострений в течение предшествующих 12 мес.
  • не чувствителен к мыши
  • низкий или неопределяемый мышиный аллерген в домашних условиях
  • другие заболевания легких, кроме астмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Образовательная группа
Эта группа получит базовое обучение по ИПМ, а затем полное вмешательство по ИПМ после завершения исследования.
Другой: Образование
Эта группа получит информацию о IPM мыши.
Экспериментальный: Группа ИПМ
Эта группа получит полное вмешательство IPM на исходном уровне.
Другой: Комплексная борьба с вредителями
Вмешательство IPM будет включать в себя профессиональную борьбу с мышами, два фильтра HEPA, целевую очистку, обучение IPM и непроницаемые для аллергенов чехлы для матрасов и подушек. Вмешательство будет доставлено на исходном уровне группе IPM, а затем повторено, если присутствует рецидивирующее или постоянное заражение мышами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение симптомов астмы
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9, 12 месяцев
дни симптомов астмы
0, 3, 6, 9, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Columbia University
Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1U01AI083238 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться