Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ingreppsförsök med musallergen och astma (MAAIT)

15 mars 2017 uppdaterad av: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
MAAIT är en randomiserad, kontrollerad studie av en hemintervention för att minska musallergenexponeringen hos musallergiska barn med astma och musallergenexponering. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen Integrated Pest Management (IPM) Group eller Education Group. IPM-gruppen kommer att få professionell musbehandling, utbildning, två HEPA-filter, allergensäkra madrasser och kuddar och målinriktad rengöring. Utbildningsgruppen kommer att få utbildning om IPM i början av försöket och sedan efter avslutat försök får IPM-interventionen. Deltagarna kommer att följas i 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

361

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02210
        • Boston Children's

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ihållande astma
  • exacerbation, föregående 12 månader
  • bevis på mussensibilisering
  • höga halter av musallergen i hemmet
  • åldrarna 5-17 år

Exklusions kriterier:

  • intermittent astma
  • ingen exacerbation under de senaste 12 månaderna
  • inte känslig för mus
  • lågt eller oupptäckbart musallergen i hemmet
  • annan lungsjukdom förutom astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Utbildningsgrupp
Den här gruppen kommer att få IPM-utbildning vid baslinjen och sedan den fullständiga IPM-interventionen efter avslutad studie.
Övrig: Utbildning
Denna grupp kommer att få utbildning om mus IPM.
Experimentell: IPM Group
Denna grupp kommer att få hela IPM-interventionen vid baslinjen.
Övrig: Integrerad skadedjursbekämpning
IPM-interventionen kommer att omfatta professionell musreduktion, två HEPA-filter, målinriktad rengöring, utbildning om IPM och allergensäkra madrasser och kuddar. Interventionen kommer att levereras vid baslinjen till IPM-gruppen och sedan upprepas om återkommande eller ihållande musangrepp förekommer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av astmasymtom
Tidsram: 0, 3, 6, 9, 12 månader
dagar av astmasymtom
0, 3, 6, 9, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Columbia University
Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2010

Första postat (Uppskatta)

1 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1U01AI083238 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera