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Prova di intervento sugli allergeni e sull'asma del topo (MAAIT)

15 marzo 2017 aggiornato da: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
Il MAAIT è uno studio randomizzato e controllato di un intervento domiciliare per ridurre l'esposizione all'allergene del topo nei bambini allergici al topo con asma e l'esposizione all'allergene del topo. I partecipanti saranno randomizzati al gruppo Integrated Pest Management (IPM) o al gruppo Education. Il Gruppo IPM riceverà abbattimento professionale dei topi, istruzione, due filtri HEPA, fodere per materassi e cuscini a prova di allergeni e pulizia mirata. Il gruppo educativo riceverà informazioni sull'IPM all'inizio della sperimentazione e poi, dopo il completamento della sperimentazione, riceverà l'intervento IPM. I partecipanti saranno seguiti per 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

361

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02210
        • Boston Children's

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • asma persistente
  • esacerbazione, 12 mesi precedenti
  • prove di sensibilizzazione del topo
  • alti livelli di allergene del topo in casa
  • età 5-17 anni

Criteri di esclusione:

  • asma intermittente
  • nessuna riacutizzazione nei 12 mesi precedenti
  • non sensibilizzato al topo
  • allergene di topo basso o non rilevabile in casa
  • altre malattie polmonari oltre all'asma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Educazione
Questo gruppo riceverà l'istruzione IPM al basale e quindi l'intero intervento IPM dopo aver completato lo studio.
Altro: Formazione scolastica
Questo gruppo riceverà formazione sull'IPM del topo.
Sperimentale: Gruppo IPM
Questo gruppo riceverà l'intero intervento IPM al basale.
Altro: Gestione integrata dei parassiti
L'intervento IPM includerà l'abbattimento professionale dei topi, due filtri HEPA, pulizia mirata, educazione sull'IPM e rivestimenti per materassi e cuscini a prova di allergeni. L'intervento verrà consegnato al basale al gruppo IPM e quindi ripetuto se è presente un'infestazione di topo ricorrente o persistente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dei sintomi dell'asma
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9, 12 mesi
giorni di sintomi di asma
0, 3, 6, 9, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Columbia University
Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1U01AI083238 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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