心の癒しのための表現力豊かなライティング (WrittenHeart)
2021年2月11日 更新者：Gianluca Castelnuovo、Istituto Auxologico Italiano
虚血性心疾患（IHD）の肥満入院患者の心臓リハビリテーションにおける表現力豊かなライティングの使用
この研究は、表現力豊かな文章の心理的および身体的利点が、心臓リハビリテーションに関連する虚血性心疾患（IHD）の肥満入院患者にも及ぶかどうかを判断するものです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
表現力豊かなライティングは、20 分間のセッションを 3 ～ 5 回行うだけで、医師の診察回数や入院日数、血圧管理、肺と免疫機能、痛みなどの健康結果の尺度に基づいて身体的および心理的健康の両方を改善することがわかっています。 、不安とうつ病。
そのシンプルさと費用対効果の点で明らかな利点を考慮すると、表現力豊かなライティングは、単独で、または従来の療法の補助として、治療ツールまたは自助手段として大きな可能性を秘めています。
この治療法は虚血性心疾患の肥満患者では研究されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Verbania、イタリア、28921
- San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満
- 虚血性心疾患
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 読み取りと書き込みを妨げる視覚的または手動の制限
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：病気に関連した表現力豊かな文章
疾患に関連した表現力豊かな作文条件の参加者は、2 週間の期間中に、毎回少なくとも 20 分間、心疾患についての自分の感情を 4 回書きます。
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病気に関連した表現力豊かな作文条件の参加者は、2 週間の間に 4 回、毎回少なくとも 20 分間、心疾患についての感情を書きます。
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アクティブコンパレータ：伝統的な表現力豊かな文章
従来の表現力豊かな作文条件の参加者は、2 週間の期間中に毎回少なくとも 20 分間、過去に経験した 1 つ以上のストレスの多い経験についての感情を書きます。
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従来の表現力豊かな作文条件の参加者は、2 週間の期間中に毎回少なくとも 20 分間、過去に経験した 1 つ以上のストレスの多い経験についての感情を書きます。
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偽コンパレータ：中立的な文章
中立的な筆記条件の参加者は、2 週間の期間中、毎回少なくとも 20 分間、心臓病に関する事実について書きます。
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中立的な筆記条件の参加者は、2 週間の期間中、毎回少なくとも 20 分間、心臓病に関する事実について書きます。
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介入なし：制御条件
対照条件の参加者は介入を受けず、評価のみを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SF12
時間枠：1年
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SF12 は、健康関連の生活の質の身体的要素と感情的要素の両方の一般的な尺度です
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1年
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BDI-II
時間枠：1年
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ベックうつ病インベントリは、うつ病の症状の尺度です
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1年
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BDI
時間枠：1年
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ベック不安インベントリーは、不安の認知症状と身体症状を測定するものです。
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1年
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ブリーフ-PTGI
時間枠：1年
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簡単な心的外傷後の成長インベントリは、逆境後のプラスの成長の尺度です
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI
時間枠：1年
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Body Mass Index (BMI) は肥満の尺度であり、体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割って計算されます。
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1年
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複数の冠状動脈の危険因子
時間枠：1年
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高血圧、HDL、LDL、
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1年
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メッツ
時間枠：1年
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代謝当量は運動能力の尺度です。 1 MET は安静時に消費される酸素の量を表し、約 3.5 ml O2 kg-1 min-1 に相当します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gianluca Castelnuovo, Ph.D.、Istituto Auxologico Italiano
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
- Manzoni GM, Castelnuovo G, Molinari E. The WRITTEN-HEART study (expressive writing for heart healing): rationale and design of a randomized controlled clinical trial of expressive writing in coronary patients referred to residential cardiac rehabilitation. Health Qual Life Outcomes. 2011 Jul 8;9:51. doi: 10.1186/1477-7525-9-51.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月11日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。