表达心灵治疗的写作 (WrittenHeart)
2021年2月11日 更新者：Gianluca Castelnuovo、Istituto Auxologico Italiano
表达性写作在缺血性心脏病 (IHD) 肥胖住院患者心脏康复中的应用
这项研究将确定表达性写作的心理和身体益处是否扩展到患有缺血性心脏病 (IHD) 的肥胖住院患者，以进行心脏康复
研究概览
详细说明
根据健康结果指标，例如就诊次数和住院天数、血压控制、肺和免疫功能、疼痛，已经发现表达性写作，只要 3-5 节课，每节 20 分钟，就可以改善身心健康，焦虑和抑郁。
鉴于其简单性和成本效益方面的明显优势，表达性写作作为一种治疗工具或自助手段具有巨大潜力，无论是单独使用还是作为传统疗法的辅助手段。
这种方式尚未在患有缺血性心脏病的肥胖患者中进行过研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Verbania、意大利、28921
- San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖
- 缺血性心脏病
- 签署知情同意书
排除标准：
- 妨碍阅读和写作的视觉或手动限制
- 不愿意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：与疾病有关的表达性写作
与疾病相关的表达性写作条件的参与者在两周内四次写下他们对心脏病的感受，每次至少 20 分钟
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在两周的时间里，与疾病相关的表达性写作条件的参与者将他们对心脏病的感受写四次，每次至少 20 分钟。
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有源比较器：传统的表达性写作
在传统的表达性写作条件下，参与者在两周内写下他们对过去生活中的一种或多种压力经历的感受，每次至少 20 分钟
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在传统的表达性写作条件下，参与者在两周内写下他们对过去生活中的一种或多种压力经历的感受，每次至少 20 分钟
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假比较器：中性写作
中性写作条件下的参与者在两周内写下有关心脏病的事实，每次至少 20 分钟
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中性写作条件下的参与者在两周内写下有关心脏病的事实，每次至少 20 分钟
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无干预：控制条件
控制条件下的参与者不接受任何干预，仅完成评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SF12
大体时间：1年
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SF12 是衡量与健康相关的生活质量的身体和情感成分的通用指标
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1年
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BDI-Ⅱ
大体时间：1年
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贝克抑郁量表是一种衡量抑郁症状的方法
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1年
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BDI
大体时间：1年
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贝克焦虑量表是衡量焦虑的认知和躯体症状的量度
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1年
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简介-PTGI
大体时间：1年
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简短的创伤后成长量表是衡量逆境后积极成长的指标
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：1年
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身体质量指数 (BMI) 是衡量肥胖的指标，计算方法为体重（千克）除以身高（米）的平方
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1年
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多种冠心病危险因素
大体时间：1年
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高血压、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、
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1年
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大都会
大体时间：1年
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代谢当量是衡量运动能力的指标。 1 MET 表示静止时消耗的氧气量，大约等于 3.5 ml O2 kg-1 min-1
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gianluca Castelnuovo, Ph.D.、Istituto Auxologico Italiano
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
- Manzoni GM, Castelnuovo G, Molinari E. The WRITTEN-HEART study (expressive writing for heart healing): rationale and design of a randomized controlled clinical trial of expressive writing in coronary patients referred to residential cardiac rehabilitation. Health Qual Life Outcomes. 2011 Jul 8;9:51. doi: 10.1186/1477-7525-9-51.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月2日
首次发布 (估计)
2010年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月11日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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