Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expressief schrijven voor hartgenezing (WrittenHeart)

11 februari 2021 bijgewerkt door: Gianluca Castelnuovo, Istituto Auxologico Italiano

Gebruik van expressief schrijven bij de hartrevalidatie van zwaarlijvige opgenomen patiënten met ischemische hartziekte (IHD)

Deze studie zal bepalen of de psychologische en fysieke voordelen van expressief schrijven zich uitstrekken tot zwaarlijvige opgenomen patiënten met ischemische hartziekte (IHD) verwezen naar hartrevalidatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Expressief schrijven, voor slechts 3-5 sessies van 20 minuten, blijkt zowel de fysieke als de psychologische gezondheid te verbeteren op basis van gezondheidsuitkomstmaten zoals het aantal doktersbezoeken en ziekenhuisdagen, bloeddrukcontrole, long- en immuunfunctie, pijn , angst en depressie. Gezien zijn eenvoud en duidelijke voordelen in termen van kosteneffectiviteit, heeft expressief schrijven een groot potentieel als therapeutisch hulpmiddel of als middel tot zelfhulp, alleen of als aanvulling op traditionele therapieën. Deze modaliteit is niet onderzocht bij obese patiënten met ischemische hartziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Verbania, Italië, 28921
        • San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwaarlijvigheid
  • Ischemische hartziekte
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Visuele of handmatige beperkingen die lezen en schrijven onmogelijk maken
  • Niet bereid om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ziektegerelateerd expressief schrijven
Deelnemers aan de ziektegerelateerde expressieve schrijfconditie schrijven vier keer over hun gevoelens over hartaandoeningen, telkens gedurende ten minste 20 minuten, gedurende een periode van twee weken
Gedragsmatig: Ziektegerelateerd Expressief schrijven
Deelnemers aan de ziektegerelateerde expressieve schrijfconditie schrijven gedurende een periode van twee weken vier keer over hun gevoelens over hartaandoeningen, telkens gedurende ten minste 20 minuten.
Actieve vergelijker: Traditioneel expressief schrijven
Deelnemers in de traditionele expressieve schrijfconditie schrijven over hun gevoelens over een of meer stressvolle ervaringen die ze in het verleden hebben meegemaakt, telkens gedurende ten minste 20 minuten, gedurende een periode van twee weken
Gedragsmatig: Actieve vergelijker: traditioneel expressief schrijven
Deelnemers in de traditionele expressieve schrijfconditie schrijven over hun gevoelens over een of meer stressvolle ervaringen die ze in het verleden hebben meegemaakt, telkens gedurende ten minste 20 minuten, gedurende een periode van twee weken
Sham-vergelijker: Neutraal schrijven
Deelnemers in de neutrale schrijfconditie schrijven over de feiten over hartaandoeningen, gedurende ten minste 20 minuten per keer, gedurende een periode van twee weken
Gedragsmatig: Sham Comparator: neutraal schrijven
Deelnemers in de neutrale schrijfconditie schrijven over de feiten over hartaandoeningen, gedurende ten minste 20 minuten per keer, gedurende een periode van twee weken
Geen tussenkomst: Conditie onder controle
Deelnemers in de controleconditie krijgen geen interventie en vullen alleen de beoordelingen in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF12
Tijdsspanne: 1 jaar
De SF12 is een generieke maat voor zowel fysieke als emotionele componenten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
1 jaar
BDI-II
Tijdsspanne: 1 jaar
De Beck Depression Inventory is een maatstaf voor depressieve symptomen
1 jaar
BDI
Tijdsspanne: 1 jaar
De Beck Anxiety Inventory is een maatstaf voor cognitieve en somatische symptomen van angst
1 jaar
Kort-PTGI
Tijdsspanne: 1 jaar
De Brief Post-Traumatic Growth Inventory is een maatstaf voor positieve groei na tegenspoed
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 1 jaar
Body Mass Index (BMI) is een maat voor zwaarlijvigheid en wordt berekend als het gewicht in kilogrammen gedeeld door de lengte in vierkante meters
1 jaar
Meerdere coronaire risicofactoren
Tijdsspanne: 1 jaar
Hypertensie, HDL, LDL,
1 jaar
MET's
Tijdsspanne: 1 jaar
Metabolische equivalenten zijn een maatstaf voor inspanningscapaciteit. 1 MET staat voor de hoeveelheid zuurstof die in rust wordt verbruikt en is gelijk aan ongeveer 3,5 ml O2 kg-1 min-1
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Istituto Auxologico Italiano

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GMM 2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren