Escrita Expressiva para Curar o Coração (WrittenHeart)
11 de fevereiro de 2021 atualizado por: Gianluca Castelnuovo, Istituto Auxologico Italiano
Uso da Escrita Expressiva na Reabilitação Cardíaca de Pacientes Obesos Internados com Doença Isquêmica do Coração (DIC)
Este estudo determinará se os benefícios psicológicos e físicos da escrita expressiva se estendem a pacientes obesos internados com Doença Isquêmica do Coração (DIC) encaminhados para reabilitação cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Verificou-se que a escrita expressiva, por apenas 3-5 sessões de 20 minutos, melhora a saúde física e psicológica com base em medidas de resultados de saúde, como número de consultas médicas e dias de internação, controle da pressão arterial, função pulmonar e imunológica, dor , ansiedade e depressão.
Dada a sua simplicidade e vantagens óbvias em termos de custo-efetividade, a escrita expressiva tem um grande potencial como ferramenta terapêutica ou como meio de autoajuda, isoladamente ou como adjuvante das terapias tradicionais.
Esta modalidade não foi estudada em pacientes obesos com Doença Isquêmica do Coração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Verbania, Itália, 28921
- San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obesidade
- Doença cardíaca isquêmica
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Limitações visuais ou manuais que impedem a leitura e a escrita
- Sem vontade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escrita expressiva relacionada à doença
Os participantes na condição de escrita expressiva relacionada à doença escrevem sobre seus sentimentos sobre a doença cardíaca quatro vezes, por pelo menos 20 minutos cada vez, durante um período de duas semanas
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Os participantes na condição de escrita expressiva relacionada à doença escrevem sobre seus sentimentos sobre a doença cardíaca quatro vezes, por pelo menos 20 minutos cada vez, durante um período de duas semanas.
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Comparador Ativo: Escrita expressiva tradicional
Os participantes na condição de escrita expressiva tradicional escrevem sobre seus sentimentos sobre uma ou mais experiências estressantes que viveram no passado, por pelo menos 20 minutos de cada vez, durante um período de duas semanas
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Os participantes na condição de escrita expressiva tradicional escrevem sobre seus sentimentos sobre uma ou mais experiências estressantes que viveram no passado, por pelo menos 20 minutos de cada vez, durante um período de duas semanas
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Comparador Falso: Escrita neutra
Os participantes na condição de escrita neutra escrevem sobre os fatos sobre doenças cardíacas, por pelo menos 20 minutos de cada vez, durante um período de duas semanas
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Os participantes na condição de escrita neutra escrevem sobre os fatos sobre doenças cardíacas, por pelo menos 20 minutos de cada vez, durante um período de duas semanas
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Sem intervenção: Condição de controle
Os participantes na condição de controle não recebem nenhuma intervenção e completam apenas as avaliações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SF12
Prazo: 1 ano
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O SF12 é uma medida genérica de componentes físicos e emocionais da qualidade de vida relacionada à saúde
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1 ano
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BDI-II
Prazo: 1 ano
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O Inventário de Depressão de Beck é uma medida de sintomas depressivos
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1 ano
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BDI
Prazo: 1 ano
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O Inventário de Ansiedade de Beck é uma medida de sintomas cognitivos e somáticos de ansiedade
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1 ano
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Breve-PTGI
Prazo: 1 ano
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O Breve Inventário de Crescimento Pós-Traumático é uma medida de crescimento positivo após a adversidade
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 1 ano
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O Índice de Massa Corporal (IMC) é uma medida da obesidade e é calculado dividindo o peso em quilogramas pela altura em metros ao quadrado
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1 ano
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Múltiplos Fatores de Risco Coronariano
Prazo: 1 ano
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Hipertensão, HDL, LDL,
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1 ano
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METs
Prazo: 1 ano
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Os equivalentes metabólicos são uma medida da capacidade de exercício. 1 MET representa a quantidade de oxigênio consumida em repouso e equivale a aproximadamente 3,5 ml O2 kg-1 min-1
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Istituto Auxologico Italiano
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
- Manzoni GM, Castelnuovo G, Molinari E. The WRITTEN-HEART study (expressive writing for heart healing): rationale and design of a randomized controlled clinical trial of expressive writing in coronary patients referred to residential cardiac rehabilitation. Health Qual Life Outcomes. 2011 Jul 8;9:51. doi: 10.1186/1477-7525-9-51.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GMM 2010
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