- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01253486
Ilmeistä kirjoittamista sydämen parantamiseen (WrittenHeart)
torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Gianluca Castelnuovo, Istituto Auxologico Italiano
Ilmaisevan kirjoittamisen käyttö iskeemistä sydänsairautta (IHD) sairastavien liikalihavien potilaiden sydämen kuntoutuksessa
Tämä tutkimus selvittää, ulottuvatko ekspressiivisen kirjoittamisen psyykkiset ja fyysiset hyödyt lihaville potilaille, joilla on iskeeminen sydänsairaus (IHD), johon viitataan sydämen kuntoutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmaisevan kirjoittamisen, vain 3–5 20 minuutin istunnon ajan, on havaittu parantavan sekä fyysistä että psyykkistä terveyttä terveysvaikutusten mittareiden, kuten lääkärikäyntien ja sairaalapäivien lukumäärän, verenpaineen hallinnan, keuhkojen ja immuunijärjestelmän, kivun perusteella. , ahdistuneisuus ja masennus.
Yksinkertaisuuden ja ilmeisten kustannustehokkuuden etujen vuoksi ilmaisuvoimaisella kirjoittamisella on suuri potentiaali terapeuttisena työkaluna tai itseavun välineenä joko yksinään tai perinteisten hoitomuotojen lisänä.
Tätä menetelmää ei ole tutkittu lihavilla potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Verbania, Italia, 28921
- San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lihavuus
- Iskeeminen sydänsairaus
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Visuaaliset tai manuaaliset rajoitukset, jotka estävät lukemisen ja kirjoittamisen
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tautiin liittyvä ilmeikäs kirjoitus
Sairauteen liittyvään ekspressiiviseen kirjoitustilaan osallistuvat kirjoittavat tunteistaan sydänsairaudesta neljä kertaa, joka kerta vähintään 20 minuuttia, kahden viikon aikana.
|
Sairauteen liittyvään ekspressiiviseen kirjoitustilaan osallistuvat kirjoittavat tunteistaan sydänsairaudesta neljä kertaa, joka kerta vähintään 20 minuuttia, kahden viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Perinteinen ilmeikäs kirjoitus
Perinteiseen ekspressiiviseen kirjoittamiseen osallistuvat kirjoittavat tunteistaan yhdestä tai useammasta aiemmin kokemastaan stressaavasta kokemuksesta vähintään 20 minuuttia joka kerta kahden viikon aikana.
|
Perinteiseen ekspressiiviseen kirjoittamiseen osallistuvat kirjoittavat tunteistaan yhdestä tai useammasta aiemmin kokemastaan stressaavasta kokemuksesta vähintään 20 minuuttia joka kerta kahden viikon aikana.
|
|
Huijausvertailija: Neutraali kirjoitus
Neutraalissa kirjoitustilassa olevat kirjoittavat sydänsairauksia koskevista faktoista vähintään 20 minuuttia joka kerta kahden viikon aikana
|
Neutraalissa kirjoitustilassa olevat kirjoittavat sydänsairauksia koskevista faktoista vähintään 20 minuuttia joka kerta kahden viikon aikana
|
|
Ei väliintuloa: Valvontatilanne
Kontrolliehtoon osallistujat eivät saa mitään väliintuloa ja suorittavat vain arvioinnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF12
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SF12 on yleinen mitta terveyteen liittyvän elämänlaadun sekä fyysisille että emotionaalisille komponenteille
|
1 vuosi
|
|
BDI-II
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Beck Depression Inventory on masennusoireiden mitta
|
1 vuosi
|
|
BDI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Beck Anxiety Inventory on ahdistuksen kognitiivisten ja somaattisten oireiden mitta
|
1 vuosi
|
|
Lyhyt-PTGI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lyhyt post-traumatic Growth Inventory on positiivisen kasvun mitta vastoinkäymisten jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Body Mass Index (BMI) on liikalihavuuden mitta ja se lasketaan painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
|
1 vuosi
|
|
Useita sepelvaltimoiden riskitekijöitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hypertensio, HDL, LDL,
|
1 vuosi
|
|
MET:t
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Metaboliset ekvivalentit ovat harjoituskyvyn mitta. 1 MET edustaa levossa kulutetun hapen määrää ja on noin 3,5 ml O2 kg-1 min-1
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Istituto Auxologico Italiano
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
- Manzoni GM, Castelnuovo G, Molinari E. The WRITTEN-HEART study (expressive writing for heart healing): rationale and design of a randomized controlled clinical trial of expressive writing in coronary patients referred to residential cardiac rehabilitation. Health Qual Life Outcomes. 2011 Jul 8;9:51. doi: 10.1186/1477-7525-9-51.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMM 2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .