Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Expressivt skrivande för hjärtläkning (WrittenHeart)

11 februari 2021 uppdaterad av: Gianluca Castelnuovo, Istituto Auxologico Italiano

Användning av uttrycksfullt skrivande vid hjärtrehabilitering av överviktiga patienter med ischemisk hjärtsjukdom (IHD)

Denna studie kommer att avgöra om de psykologiska och fysiska fördelarna med uttrycksfullt skrivande sträcker sig till överviktiga patienter med ischemisk hjärtsjukdom (IHD) hänvisad till hjärtrehabilitering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Expressivt skrivande, under så lite som 3-5 sessioner på 20 minuter, har visat sig förbättra både fysisk och psykisk hälsa baserat på hälsoresultatmått såsom antal läkarbesök och sjukhusdagar, blodtryckskontroll, lung- och immunfunktion, smärta , ångest och depression. Med tanke på sin enkelhet och uppenbara fördelar vad gäller kostnadseffektivitet har uttrycksfullt skrivande stor potential som ett terapeutiskt verktyg eller som ett medel för självhjälp, antingen ensamt eller som komplement till traditionella terapier. Denna modalitet har inte studerats hos överviktiga patienter med ischemisk hjärtsjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Verbania, Italien, 28921
        • San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fetma
  • Ischemisk hjärtsjukdom
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Visuella eller manuella begränsningar som hindrar läsning och skrivning
  • Ovillig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukdomsrelaterat uttrycksfullt skrivande
Deltagare i det sjukdomsrelaterade uttrycksfulla skrivtillståndet skriver om sina känslor för hjärtsjukdom fyra gånger, i minst 20 minuter varje gång, under en tvåveckorsperiod
Beteende: Sjukdomsrelaterat Expressivt skrivande
Deltagare i det sjukdomsrelaterade uttrycksfulla skrivtillståndet skriver om sina känslor kring hjärtsjukdom fyra gånger, i minst 20 minuter varje gång, under en tvåveckorsperiod.
Aktiv komparator: Traditionellt uttrycksfullt skrivande
Deltagare i det traditionella uttrycksfulla skrivtillståndet skriver om sina känslor om en eller flera stressiga upplevelser de levt i det förflutna, i minst 20 minuter varje gång, under en tvåveckorsperiod
Beteende: Active Comparator: Traditionellt uttrycksfullt skrivande
Deltagare i det traditionella uttrycksfulla skrivtillståndet skriver om sina känslor om en eller flera stressiga upplevelser de levt i det förflutna, i minst 20 minuter varje gång, under en tvåveckorsperiod
Sham Comparator: Neutral skrift
Deltagare i det neutrala skrivtillståndet skriver om fakta om hjärtsjukdomar, i minst 20 minuter varje gång, under en tvåveckorsperiod
Beteende: Sham Comparator: Neutral skrift
Deltagare i det neutrala skrivtillståndet skriver om fakta om hjärtsjukdomar, i minst 20 minuter varje gång, under en tvåveckorsperiod
Inget ingripande: Kontrolltillstånd
Deltagare i kontrollvillkoret får inga ingrepp och fullföljer endast bedömningarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF12
Tidsram: 1 år
SF12 är ett generiskt mått på både fysiska och känslomässiga komponenter i hälsorelaterad livskvalitet
1 år
BDI-II
Tidsram: 1 år
Beck Depression Inventory är ett mått på depressiva symtom
1 år
BDI
Tidsram: 1 år
Beck Anxiety Inventory är ett mått på kognitiva och somatiska symtom på ångest
1 år
Kort-PTGI
Tidsram: 1 år
The Brief Post-Traumatic Growth Inventory är ett mått på positiv tillväxt efter motgångar
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: 1 år
Body Mass Index (BMI) är ett mått på fetma och beräknas som vikt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat
1 år
Flera koronära riskfaktorer
Tidsram: 1 år
Hypertoni, HDL, LDL,
1 år
METs
Tidsram: 1 år
Metaboliska ekvivalenter är ett mått på träningskapacitet. 1 MET representerar mängden syre som förbrukas i vila och är lika med cirka 3,5 ml O2 kg-1 min-1
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Utredare

  • Huvudutredare: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Istituto Auxologico Italiano

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2010

Första postat (Uppskatta)

3 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMM 2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera