Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresyjne pisanie dla uzdrowienia serca (WrittenHeart)

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Gianluca Castelnuovo, Istituto Auxologico Italiano

Wykorzystanie pisma ekspresyjnego w rehabilitacji kardiologicznej otyłych pacjentów hospitalizowanych z chorobą niedokrwienną serca (ChNS)

Badanie to określi, czy psychologiczne i fizyczne korzyści ekspresyjnego pisania dotyczą otyłych pacjentów hospitalizowanych z chorobą niedokrwienną serca (ChNS) skierowanych na rehabilitację kardiologiczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że ekspresyjne pisanie, trwające zaledwie 3-5 sesji po 20 minut, poprawia zarówno zdrowie fizyczne, jak i psychiczne w oparciu o wskaźniki wyników zdrowotnych, takie jak liczba wizyt lekarskich i dni w szpitalu, kontrola ciśnienia krwi, funkcje płuc i układu odpornościowego, ból , niepokój i depresja. Ze względu na swoją prostotę i oczywiste zalety w zakresie opłacalności, ekspresyjne pisanie ma ogromny potencjał jako narzędzie terapeutyczne lub jako środek samopomocy, samodzielnie lub jako dodatek do tradycyjnych terapii. Ta metoda nie była badana u otyłych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Verbania, Włochy, 28921
        • San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłość
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia wizualne lub manualne, które uniemożliwiają czytanie i pisanie
  • Brak chęci udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspresyjne pisanie związane z chorobą
Uczestnicy w stanie ekspresyjnego pisania związanego z chorobą piszą o swoich uczuciach związanych z chorobą serca cztery razy, za każdym razem przez co najmniej 20 minut, w ciągu dwóch tygodni
Behawioralne: Ekspresyjne pisanie związane z chorobą
Uczestnicy w stanie ekspresyjnego pisania związanego z chorobą piszą o swoich uczuciach związanych z chorobą serca cztery razy, za każdym razem przez co najmniej 20 minut, w ciągu dwóch tygodni.
Aktywny komparator: Tradycyjne pismo ekspresyjne
Uczestnicy w tradycyjnym trybie ekspresyjnego pisania opisują swoje uczucia związane z jednym lub kilkoma stresującymi doświadczeniami, które przeżyli w przeszłości, za każdym razem przez co najmniej 20 minut, w okresie dwóch tygodni
Behawioralne: Active Comparator: tradycyjne ekspresyjne pisanie
Uczestnicy w tradycyjnym trybie ekspresyjnego pisania opisują swoje uczucia związane z jednym lub kilkoma stresującymi doświadczeniami, które przeżyli w przeszłości, za każdym razem przez co najmniej 20 minut, w okresie dwóch tygodni
Pozorny komparator: Pismo neutralne
Uczestnicy w neutralnym stanie pisania piszą o faktach dotyczących chorób serca, każdorazowo przez co najmniej 20 minut, w okresie dwóch tygodni
Behawioralne: Pozorny komparator: pismo neutralne
Uczestnicy w neutralnym stanie pisania piszą o faktach dotyczących chorób serca, każdorazowo przez co najmniej 20 minut, w okresie dwóch tygodni
Brak interwencji: Stan kontrolny
Uczestnicy w stanie kontrolnym nie otrzymują żadnej interwencji i dokonują jedynie ocen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF12
Ramy czasowe: 1 rok
SF12 jest ogólną miarą zarówno fizycznych, jak i emocjonalnych składników jakości życia związanej ze zdrowiem
1 rok
BDI II
Ramy czasowe: 1 rok
Inwentarz Depresji Becka jest miarą objawów depresyjnych
1 rok
BDI
Ramy czasowe: 1 rok
Inwentarz Lęku Becka jest miarą poznawczych i somatycznych objawów lęku
1 rok
Krótki-PTGI
Ramy czasowe: 1 rok
Krótki inwentarz wzrostu pourazowego jest miarą pozytywnego wzrostu po przeciwnościach losu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik masy ciała (BMI) jest miarą otyłości i jest obliczany jako waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
1 rok
Wiele czynników ryzyka wieńcowego
Ramy czasowe: 1 rok
Nadciśnienie, HDL, LDL,
1 rok
MET
Ramy czasowe: 1 rok
Równoważniki metaboliczne są miarą wydolności wysiłkowej. 1 MET reprezentuje ilość tlenu zużywanego w spoczynku i jest równa około 3,5 ml O2 kg-1 min-1
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Śledczy

  • Główny śledczy: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Istituto Auxologico Italiano

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GMM 2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj