Scrittura espressiva per la guarigione del cuore (WrittenHeart)
11 febbraio 2021 aggiornato da: Gianluca Castelnuovo, Istituto Auxologico Italiano
Uso della scrittura espressiva nella riabilitazione cardiaca di pazienti obesi con cardiopatia ischemica (IHD)
Questo studio determinerà se i benefici psicologici e fisici della scrittura espressiva si estendono ai pazienti obesi con cardiopatia ischemica (IHD) riferiti alla riabilitazione cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato riscontrato che la scrittura espressiva, per sole 3-5 sessioni di 20 minuti, migliora la salute sia fisica che psicologica sulla base di misure di esito sulla salute come il numero di visite mediche e giorni di ospedale, controllo della pressione sanguigna, funzione polmonare e immunitaria, dolore , ansia e depressione.
Data la sua semplicità e gli evidenti vantaggi in termini di economicità, la scrittura espressiva ha grandi potenzialità come strumento terapeutico o come mezzo di auto-aiuto, da sola o in aggiunta alle terapie tradizionali.
Questa modalità non è stata studiata in pazienti obesi con cardiopatia ischemica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Verbania, Italia, 28921
- San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- obesità
- Cardiopatia ischemica
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Limitazioni visive o manuali che precludono la lettura e la scrittura
- Non disposto a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scrittura espressiva correlata alla malattia
I partecipanti alla condizione di scrittura espressiva correlata alla malattia scrivono dei loro sentimenti sulla malattia cardiaca quattro volte, per almeno 20 minuti ogni volta, durante un periodo di due settimane
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I partecipanti alla condizione di scrittura espressiva correlata alla malattia scrivono dei loro sentimenti sulla malattia cardiaca quattro volte, per almeno 20 minuti ogni volta, durante un periodo di due settimane.
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Comparatore attivo: Scrittura espressiva tradizionale
I partecipanti alla condizione di scrittura espressiva tradizionale scrivono dei loro sentimenti riguardo a una o più esperienze stressanti vissute in passato, per almeno 20 minuti ogni volta, durante un periodo di due settimane
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I partecipanti alla condizione di scrittura espressiva tradizionale scrivono dei loro sentimenti riguardo a una o più esperienze stressanti vissute in passato, per almeno 20 minuti ogni volta, durante un periodo di due settimane
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Comparatore fittizio: Scrittura neutra
I partecipanti nella condizione di scrittura neutra scrivono sui fatti relativi alle malattie cardiache, per almeno 20 minuti ogni volta, durante un periodo di due settimane
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I partecipanti nella condizione di scrittura neutra scrivono sui fatti relativi alle malattie cardiache, per almeno 20 minuti ogni volta, durante un periodo di due settimane
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Nessun intervento: Condizione di controllo
I partecipanti nella condizione di controllo non ricevono alcun intervento e completano solo le valutazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SF12
Lasso di tempo: 1 anno
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L'SF12 è una misura generica delle componenti fisiche ed emotive della qualità della vita correlata alla salute
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1 anno
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BDI II
Lasso di tempo: 1 anno
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Il Beck Depression Inventory è una misura dei sintomi depressivi
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1 anno
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BDI
Lasso di tempo: 1 anno
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Il Beck Anxiety Inventory è una misura dei sintomi cognitivi e somatici dell'ansia
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1 anno
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Breve-PTGI
Lasso di tempo: 1 anno
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Il Brief Post-Traumatic Growth Inventory è una misura della crescita positiva dopo le avversità
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
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L'indice di massa corporea (BMI) è una misura dell'obesità ed è calcolato come peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati
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1 anno
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Molteplici fattori di rischio coronarico
Lasso di tempo: 1 anno
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Ipertensione, HDL, LDL,
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1 anno
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MET
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli equivalenti metabolici sono una misura della capacità di esercizio. 1 MET rappresenta la quantità di ossigeno consumato a riposo ed è pari a circa 3,5 ml O2 kg-1 min-1
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Istituto Auxologico Italiano
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
- Manzoni GM, Castelnuovo G, Molinari E. The WRITTEN-HEART study (expressive writing for heart healing): rationale and design of a randomized controlled clinical trial of expressive writing in coronary patients referred to residential cardiac rehabilitation. Health Qual Life Outcomes. 2011 Jul 8;9:51. doi: 10.1186/1477-7525-9-51.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GMM 2010
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