Выразительное письмо для исцеления сердца (WrittenHeart)
11 февраля 2021 г. обновлено: Gianluca Castelnuovo, Istituto Auxologico Italiano
Использование экспрессивного письма в кардиореабилитации больных ожирением в стационаре с ишемической болезнью сердца (ИБС)
Это исследование определит, распространяются ли психологические и физические преимущества выразительного письма на пациентов с ожирением и ишемической болезнью сердца (ИБС), направленных на кардиологическую реабилитацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было обнаружено, что экспрессивное письмо всего за 3-5 сеансов по 20 минут улучшает как физическое, так и психологическое здоровье на основе показателей состояния здоровья, таких как количество посещений врача и дней пребывания в больнице, контроль артериального давления, легочная и иммунная функция, боль. , беспокойство и депрессия.
Учитывая его простоту и очевидные преимущества с точки зрения экономической эффективности, экспрессивное письмо имеет большой потенциал в качестве терапевтического инструмента или средства самопомощи, как самостоятельно, так и в качестве дополнения к традиционным методам лечения.
Этот метод не изучался у пациентов с ожирением и ишемической болезнью сердца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Verbania, Италия, 28921
- San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ожирение
- Ишемическая болезнь сердца
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Визуальные или ручные ограничения, препятствующие чтению и записи
- Не желает участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выразительное письмо, связанное с болезнью
Участники в состоянии экспрессивного письма, связанного с болезнью, четыре раза описывают свои чувства по поводу болезни сердца, каждый раз не менее 20 минут в течение двухнедельного периода.
|
Участники в состоянии экспрессивного письма, связанного с болезнью, четыре раза пишут о своих чувствах по поводу болезни сердца, каждый раз не менее 20 минут в течение двухнедельного периода.
|
|
Активный компаратор: Традиционное выразительное письмо
Участники традиционного экспрессивного письма пишут о своих чувствах по поводу одного или нескольких стрессовых переживаний, которые они пережили в прошлом, не менее 20 минут каждый раз в течение двухнедельного периода.
|
Участники традиционного экспрессивного письма пишут о своих чувствах по поводу одного или нескольких стрессовых переживаний, которые они пережили в прошлом, не менее 20 минут каждый раз в течение двухнедельного периода.
|
|
Фальшивый компаратор: Нейтральное письмо
Участники в нейтральном письменном состоянии пишут о фактах о сердечных заболеваниях не менее 20 минут каждый раз в течение двухнедельного периода.
|
Участники в нейтральном письменном состоянии пишут о фактах о сердечных заболеваниях не менее 20 минут каждый раз в течение двухнедельного периода.
|
|
Без вмешательства: Состояние контроля
Участники контрольного состояния не получают никакого вмешательства и выполняют только оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SF12
Временное ограничение: 1 год
|
SF12 является общей мерой как физических, так и эмоциональных компонентов качества жизни, связанного со здоровьем.
|
1 год
|
|
БДИ-II
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала депрессии Бека — это оценка симптомов депрессии.
|
1 год
|
|
БДИ
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала тревожности Бека — это оценка когнитивных и соматических симптомов тревожности.
|
1 год
|
|
Бриф-ПТГИ
Временное ограничение: 1 год
|
Краткий опросник посттравматического роста — это показатель положительного роста после невзгод.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс массы тела (ИМТ) является мерой ожирения и рассчитывается как вес в килограммах, деленный на рост в метрах в квадрате.
|
1 год
|
|
Множественные факторы коронарного риска
Временное ограничение: 1 год
|
Артериальная гипертензия, ЛПВП, ЛПНП,
|
1 год
|
|
МЕТ
Временное ограничение: 1 год
|
Метаболические эквиваленты являются мерой физической работоспособности. 1 MET представляет собой количество кислорода, потребляемого в состоянии покоя, и приблизительно равен 3,5 мл O2 кг-1 мин-1.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Istituto Auxologico Italiano
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
- Manzoni GM, Castelnuovo G, Molinari E. The WRITTEN-HEART study (expressive writing for heart healing): rationale and design of a randomized controlled clinical trial of expressive writing in coronary patients referred to residential cardiac rehabilitation. Health Qual Life Outcomes. 2011 Jul 8;9:51. doi: 10.1186/1477-7525-9-51.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GMM 2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .