Escritura expresiva para la curación del corazón (WrittenHeart)
11 de febrero de 2021 actualizado por: Gianluca Castelnuovo, Istituto Auxologico Italiano
Uso de la escritura expresiva en la rehabilitación cardíaca de pacientes obesos con cardiopatía isquémica (CI)
Este estudio determinará si los beneficios psicológicos y físicos de la escritura expresiva se extienden a pacientes obesos con cardiopatía isquémica (CI) derivados a rehabilitación cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha descubierto que la escritura expresiva, durante tan solo 3 a 5 sesiones de 20 minutos, mejora la salud física y psicológica según las medidas de resultados de salud, como la cantidad de visitas al médico y días de hospitalización, el control de la presión arterial, la función pulmonar e inmunitaria, el dolor , ansiedad y depresión.
Dada su sencillez y sus evidentes ventajas en términos de rentabilidad, la escritura expresiva tiene un gran potencial como herramienta terapéutica o como medio de autoayuda, ya sea sola o como complemento de las terapias tradicionales.
Esta modalidad no ha sido estudiada en pacientes obesos con Cardiopatía Isquémica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Verbania, Italia, 28921
- San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- obesidad
- Enfermedad isquémica del corazón
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Limitaciones visuales o manuales que impiden leer y escribir
- sin querer participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escritura expresiva relacionada con la enfermedad
Los participantes en la condición de escritura expresiva relacionada con la enfermedad escriben sobre sus sentimientos sobre la enfermedad cardíaca cuatro veces, durante al menos 20 minutos cada vez, durante un período de dos semanas.
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Los participantes en la condición de escritura expresiva relacionada con la enfermedad escriben sobre sus sentimientos sobre la enfermedad cardíaca cuatro veces, durante al menos 20 minutos cada vez, durante un período de dos semanas.
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Comparador activo: Escritura expresiva tradicional
Los participantes en la condición de escritura expresiva tradicional escriben sobre sus sentimientos sobre una o más experiencias estresantes que vivieron en el pasado, durante al menos 20 minutos cada vez, durante un período de dos semanas.
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Los participantes en la condición de escritura expresiva tradicional escriben sobre sus sentimientos sobre una o más experiencias estresantes que vivieron en el pasado, durante al menos 20 minutos cada vez, durante un período de dos semanas.
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Comparador falso: Escritura neutra
Los participantes en la condición de escritura neutral escriben sobre los hechos relacionados con la enfermedad cardíaca, durante al menos 20 minutos cada vez, durante un período de dos semanas.
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Los participantes en la condición de escritura neutral escriben sobre los hechos relacionados con la enfermedad cardíaca, durante al menos 20 minutos cada vez, durante un período de dos semanas.
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Sin intervención: Condición de control
Los participantes en la condición de control no reciben ninguna intervención y solo completan las evaluaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SF12
Periodo de tiempo: 1 año
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El SF12 es una medida genérica de los componentes físicos y emocionales de la calidad de vida relacionada con la salud.
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1 año
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BDI-II
Periodo de tiempo: 1 año
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El Inventario de Depresión de Beck es una medida de los síntomas depresivos
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1 año
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BDI
Periodo de tiempo: 1 año
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El Inventario de Ansiedad de Beck es una medida de los síntomas cognitivos y somáticos de la ansiedad.
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1 año
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Breve-PTGI
Periodo de tiempo: 1 año
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El Inventario Breve de Crecimiento Postraumático es una medida del crecimiento positivo después de la adversidad
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: 1 año
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El Índice de Masa Corporal (IMC) es una medida de la obesidad y se calcula como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado.
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1 año
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Múltiples factores de riesgo coronario
Periodo de tiempo: 1 año
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Hipertensión, HDL, LDL,
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1 año
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MET
Periodo de tiempo: 1 año
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Los equivalentes metabólicos son una medida de la capacidad de ejercicio. 1 MET representa la cantidad de oxígeno consumido en reposo y equivale aproximadamente a 3,5 ml O2 kg-1 min-1
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Istituto Auxologico Italiano
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
- Manzoni GM, Castelnuovo G, Molinari E. The WRITTEN-HEART study (expressive writing for heart healing): rationale and design of a randomized controlled clinical trial of expressive writing in coronary patients referred to residential cardiac rehabilitation. Health Qual Life Outcomes. 2011 Jul 8;9:51. doi: 10.1186/1477-7525-9-51.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GMM 2010
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