Écriture expressive pour la guérison du cœur (WrittenHeart)
11 février 2021 mis à jour par: Gianluca Castelnuovo, Istituto Auxologico Italiano
Utilisation de l'écriture expressive dans la réadaptation cardiaque des patients hospitalisés obèses atteints de cardiopathie ischémique (CI)
Cette étude déterminera si les avantages psychologiques et physiques de l'écriture expressive s'étendent aux patients hospitalisés obèses atteints de cardiopathie ischémique (CI) référés à la réadaptation cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il a été constaté que l'écriture expressive, pour aussi peu que 3 à 5 séances de 20 minutes, améliore la santé physique et psychologique en fonction de mesures de résultats pour la santé telles que le nombre de visites chez le médecin et de jours d'hospitalisation, le contrôle de la pression artérielle, la fonction pulmonaire et immunitaire, la douleur , anxiété et dépression.
Compte tenu de sa simplicité et de ses avantages évidents en termes de rentabilité, l'écriture expressive a un grand potentiel comme outil thérapeutique ou comme moyen d'auto-assistance, seule ou en complément des thérapies traditionnelles.
Cette modalité n'a pas été étudiée chez les patients obèses atteints de cardiopathie ischémique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Verbania, Italie, 28921
- San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- obésité
- La cardiopathie ischémique
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Limitations visuelles ou manuelles qui empêchent la lecture et l'écriture
- Ne veut pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écriture expressive liée à la maladie
Les participants à la condition d'écriture expressive liée à la maladie écrivent quatre fois sur leurs sentiments au sujet de la maladie cardiaque, pendant au moins 20 minutes à chaque fois, au cours d'une période de deux semaines
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Les participants à la condition d'écriture expressive liée à la maladie écrivent quatre fois sur leurs sentiments au sujet de la maladie cardiaque, pendant au moins 20 minutes à chaque fois, au cours d'une période de deux semaines.
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Comparateur actif: Écriture expressive traditionnelle
Les participants à la condition d'écriture expressive traditionnelle écrivent leurs sentiments à propos d'une ou plusieurs expériences stressantes qu'ils ont vécues dans le passé, pendant au moins 20 minutes à chaque fois, pendant une période de deux semaines
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Les participants à la condition d'écriture expressive traditionnelle écrivent leurs sentiments à propos d'une ou plusieurs expériences stressantes qu'ils ont vécues dans le passé, pendant au moins 20 minutes à chaque fois, pendant une période de deux semaines
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Comparateur factice: Écriture neutre
Les participants à la condition d'écriture neutre écrivent sur les faits concernant les maladies cardiaques, pendant au moins 20 minutes à chaque fois, pendant une période de deux semaines
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Les participants à la condition d'écriture neutre écrivent sur les faits concernant les maladies cardiaques, pendant au moins 20 minutes à chaque fois, pendant une période de deux semaines
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Aucune intervention: Condition de contrôle
Les participants à la condition de contrôle ne reçoivent aucune intervention et ne remplissent que les évaluations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SF12
Délai: 1 an
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Le SF12 est une mesure générique des composantes physiques et émotionnelles de la qualité de vie liée à la santé
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1 an
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BDI-II
Délai: 1 an
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Le Beck Depression Inventory est une mesure des symptômes dépressifs
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1 an
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BDI
Délai: 1 an
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L'inventaire d'anxiété de Beck est une mesure des symptômes cognitifs et somatiques de l'anxiété
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1 an
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Brief-PTGI
Délai: 1 an
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Le bref inventaire de croissance post-traumatique est une mesure de la croissance positive suite à l'adversité
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: 1 an
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L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure de l'obésité et est calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés
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1 an
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Multiples facteurs de risque coronarien
Délai: 1 an
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Hypertension, HDL, LDL,
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1 an
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MET
Délai: 1 an
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Les équivalents métaboliques sont une mesure de la capacité d'exercice. 1 MET représente la quantité d'oxygène consommée au repos et est égal à environ 3,5 ml O2 kg-1 min-1
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Istituto Auxologico Italiano
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
- Manzoni GM, Castelnuovo G, Molinari E. The WRITTEN-HEART study (expressive writing for heart healing): rationale and design of a randomized controlled clinical trial of expressive writing in coronary patients referred to residential cardiac rehabilitation. Health Qual Life Outcomes. 2011 Jul 8;9:51. doi: 10.1186/1477-7525-9-51.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2010
Première publication (Estimation)
3 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GMM 2010
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