Ausdrucksstarkes Schreiben zur Herzheilung (WrittenHeart)
11. Februar 2021 aktualisiert von: Gianluca Castelnuovo, Istituto Auxologico Italiano
Verwendung von ausdrucksstarkem Schreiben in der kardiologischen Rehabilitation adipöser stationärer Patienten mit ischämischer Herzkrankheit (IHD)
In dieser Studie wird ermittelt, ob sich die psychischen und physischen Vorteile des ausdrucksstarken Schreibens auf übergewichtige stationäre Patienten mit ischämischer Herzkrankheit (IHD) erstrecken, die auf eine kardiale Rehabilitation verwiesen werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde festgestellt, dass ausdrucksstarkes Schreiben für nur 3–5 Sitzungen à 20 Minuten sowohl die physische als auch die psychische Gesundheit verbessert, basierend auf Gesundheitsergebnissen wie der Anzahl der Arztbesuche und Krankenhaustage, Blutdruckkontrolle, Lungen- und Immunfunktion sowie Schmerzen , Angstzustände und Depression.
Aufgrund seiner Einfachheit und offensichtlichen Kosteneffizienzvorteile hat das ausdrucksstarke Schreiben ein großes Potenzial als therapeutisches Instrument oder als Mittel zur Selbsthilfe, entweder allein oder als Ergänzung zu traditionellen Therapien.
Diese Modalität wurde bei adipösen Patienten mit ischämischer Herzkrankheit nicht untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Verbania, Italien, 28921
- San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibigkeit
- Ischämische Herzerkrankung
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Visuelle oder manuelle Einschränkungen, die das Lesen und Schreiben ausschließen
- Keine Bereitschaft zur Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Krankheitsbedingtes Ausdrucksschreiben
Teilnehmer an der krankheitsbedingten Störung des Ausdrucksschreibens schreiben über einen Zeitraum von zwei Wochen viermal, jeweils mindestens 20 Minuten lang, über ihre Gefühle bezüglich einer Herzerkrankung
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Teilnehmer an der krankheitsbedingten Störung des Ausdrucksschreibens schreiben über einen Zeitraum von zwei Wochen viermal, jeweils mindestens 20 Minuten lang, über ihre Gefühle bezüglich einer Herzerkrankung.
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Aktiver Komparator: Traditionelles ausdrucksstarkes Schreiben
Teilnehmer des traditionellen Ausdrucksschreibens schreiben über einen Zeitraum von zwei Wochen jeweils mindestens 20 Minuten lang über ihre Gefühle zu einer oder mehreren stressigen Erfahrungen, die sie in der Vergangenheit gemacht haben
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Teilnehmer des traditionellen Ausdrucksschreibens schreiben über einen Zeitraum von zwei Wochen jeweils mindestens 20 Minuten lang über ihre Gefühle zu einer oder mehreren stressigen Erfahrungen, die sie in der Vergangenheit gemacht haben
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Schein-Komparator: Neutrales Schreiben
Teilnehmer der neutralen Schreibbedingung schreiben über einen Zeitraum von zwei Wochen jeweils mindestens 20 Minuten lang über die Fakten über Herzerkrankungen
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Teilnehmer der neutralen Schreibbedingung schreiben über einen Zeitraum von zwei Wochen jeweils mindestens 20 Minuten lang über die Fakten über Herzerkrankungen
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Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Teilnehmer an der Kontrollbedingung erhalten keine Intervention und führen nur die Bewertungen durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SF12
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der SF12 ist ein generisches Maß für sowohl physische als auch emotionale Komponenten der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
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1 Jahr
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BDI-II
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Beck Depression Inventory ist ein Maß für depressive Symptome
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1 Jahr
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BDI
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Beck Anxiety Inventory ist ein Maß für kognitive und somatische Angstsymptome
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1 Jahr
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Kurz-PTGI
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Brief Post-Traumatic Growth Inventory ist ein Maß für positives Wachstum nach Widrigkeiten
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Body-Mass-Index (BMI) ist ein Maß für Fettleibigkeit und wird berechnet als Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern zum Quadrat
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1 Jahr
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Mehrere koronare Risikofaktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bluthochdruck, HDL, LDL,
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1 Jahr
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METs
Zeitfenster: 1 Jahr
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Stoffwechseläquivalente sind ein Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit. 1 MET stellt die im Ruhezustand verbrauchte Sauerstoffmenge dar und entspricht etwa 3,5 ml O2 kg-1 min-1
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Istituto Auxologico Italiano
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
- Manzoni GM, Castelnuovo G, Molinari E. The WRITTEN-HEART study (expressive writing for heart healing): rationale and design of a randomized controlled clinical trial of expressive writing in coronary patients referred to residential cardiac rehabilitation. Health Qual Life Outcomes. 2011 Jul 8;9:51. doi: 10.1186/1477-7525-9-51.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GMM 2010
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