Expresivní psaní pro léčení srdce (WrittenHeart)
11. února 2021 aktualizováno: Gianluca Castelnuovo, Istituto Auxologico Italiano
Použití expresivního písma při srdeční rehabilitaci obézních hospitalizovaných pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS)
Tato studie určí, zda se psychologické a fyzické přínosy expresivního psaní rozšíří i na obézní pacienty s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) v souvislosti se srdeční rehabilitací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo zjištěno, že expresivní psaní po dobu pouhých 3–5 sezení po 20 minutách zlepšuje fyzické i psychické zdraví na základě ukazatelů zdravotních výsledků, jako je počet návštěv lékaře a dní v nemocnici, kontrola krevního tlaku, funkce plic a imunity, bolest , úzkosti a deprese.
Vzhledem ke své jednoduchosti a zjevným výhodám z hlediska hospodárnosti má expresivní psaní velký potenciál jako terapeutický nástroj nebo jako prostředek svépomoci, ať už samostatně, nebo jako doplněk k tradičním terapiím.
Tato modalita nebyla studována u obézních pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Verbania, Itálie, 28921
- San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obezita
- Ischemická choroba srdeční
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Vizuální nebo manuální omezení, která znemožňují čtení a psaní
- Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expresivní psaní související s nemocí
Účastníci expresivního psaní souvisejícího s nemocí píší o svých pocitech ohledně srdečního onemocnění čtyřikrát, pokaždé alespoň 20 minut, během období dvou týdnů.
|
Účastníci expresivního psaní souvisejícího s nemocí píší o svých pocitech ohledně srdečního onemocnění čtyřikrát, pokaždé alespoň 20 minut, během období dvou týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční expresivní psaní
Účastníci tradičního expresivního psaní píší o svých pocitech z jednoho nebo více stresujících zážitků, které prožili v minulosti, pokaždé alespoň 20 minut, během období dvou týdnů.
|
Účastníci tradičního expresivního psaní píší o svých pocitech z jednoho nebo více stresujících zážitků, které prožili v minulosti, pokaždé alespoň 20 minut, během období dvou týdnů.
|
|
Falešný srovnávač: Neutrální psaní
Účastníci s neutrální podmínkou psaní píší o faktech o srdečních onemocněních, pokaždé alespoň 20 minut, během období dvou týdnů
|
Účastníci s neutrální podmínkou psaní píší o faktech o srdečních onemocněních, pokaždé alespoň 20 minut, během období dvou týdnů
|
|
Žádný zásah: Kontrolní stav
Účastníci kontrolního stavu nedostávají žádnou intervenci a vyplňují pouze hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF12
Časové okno: 1 rok
|
SF12 je obecným měřítkem fyzických i emocionálních složek kvality života související se zdravím
|
1 rok
|
|
BDI-II
Časové okno: 1 rok
|
Beckův inventář deprese je měřítkem symptomů deprese
|
1 rok
|
|
BDI
Časové okno: 1 rok
|
Beckův inventář úzkosti je měřítkem kognitivních a somatických příznaků úzkosti
|
1 rok
|
|
Stručný PTGI
Časové okno: 1 rok
|
Stručná inventarizace posttraumatického růstu je měřítkem pozitivního růstu po nepřízni osudu
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: 1 rok
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) je měřítkem obezity a vypočítává se jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou.
|
1 rok
|
|
Více koronárních rizikových faktorů
Časové okno: 1 rok
|
Hypertenze, HDL, LDL,
|
1 rok
|
|
MET
Časové okno: 1 rok
|
Metabolické ekvivalenty jsou měřítkem cvičební kapacity. 1 MET představuje množství kyslíku spotřebovaného v klidu a rovná se přibližně 3,5 ml O2 kg-1 min-1
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gianluca Castelnuovo, Ph.D., Istituto Auxologico Italiano
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
- Manzoni GM, Castelnuovo G, Molinari E. The WRITTEN-HEART study (expressive writing for heart healing): rationale and design of a randomized controlled clinical trial of expressive writing in coronary patients referred to residential cardiac rehabilitation. Health Qual Life Outcomes. 2011 Jul 8;9:51. doi: 10.1186/1477-7525-9-51.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GMM 2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .