急性虚血性脳卒中を患う患者に投与され、組織プラスミノーゲン活性化因子（tPA）で治療された場合のTHR-18の安​​全性と有効性を評価する研究

包含基準:

1. 男性か女性。
2. 組織プラスミノーゲン活性化因子（tPA）の静脈内投与開始予定の3時間以内に急性虚血性脳卒中発症が診断された場合。
3. -急性半球虚血性脳卒中を患っている。急性半球虚血性脳卒中は、急性の局所的な神経障害として定義され、推定される血管事象に続発するものである。
4. 年齢は18歳から85歳まで。
5. インフォームドコンセントに署名できる。

除外基準:

1. -治験参加後30日以内に治験薬または治験機器を使用する別の治験に参加している、本治験に以前に参加している、またはこの治験の最終（30日目）評価前に別の治療試験に参加予定である。
2. 脳卒中発症からの時間が 3 時間未満である場合、高い信頼性を持って判断することは不可能です。
3. コンピューター断層撮影灌流スキャン (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンで出血が陰性であっても、くも膜下出血を示唆する症状。
4. 急性心筋梗塞の証拠。
5. 急性心膜炎
6. 医学的に輸血が必要であれば輸血を拒否する患者。
7. 昏迷または昏睡を引き起こした神経障害（国立衛生研究所の脳卒中スケール（NIHSS）の意識レベルスコアが2以上）。
8. 臨床的には敗血症性塞栓の疑いが強い。
9. 障害を伴わない軽度の脳卒中、または神経症状が急速に改善する場合。
10. ベースライン NIHSS は左半球脳卒中では 18 を超え、その他では 15 を超えています。
11. 頭部 CT または MRI による急性または慢性の頭蓋内出血 (ICH) の証拠。
12. 神経症状の原因が血管以外にあることを示す CT または MRI の証拠。
13. CT または MRI で正中線構造のシフトを引き起こす質量効果の兆候。
14. 収縮期血圧が185 mmHgを超える、または拡張期血圧が110 mmHgを超える持続性高血圧で、降圧療法によって制御されない、または制御にニトロプルシドを必要とする。
15. 血糖値が 200 mg/dl を超える。
16. 治験薬の投与開始後72時間以内に、頸動脈内膜切除術や股関節骨折修復術などの大手術が必要になることが予想される。
17. 過去3か月以内に頭蓋内手術、脊髄内手術、または重度の頭部外傷（入院を必要とする頭部外傷）を受けたことがある。
18. スクリーニング/ベースライン評価から90日以内に、診断的に確認された、または現在の急性脳卒中と同じ大脳領域にあると推定される脳卒中を患っている。
19. 過去の任意の時点における無形文化遺産の歴史。
20. 脳卒中時の大きな外傷（股関節骨折など）。
21. -頭蓋内新生物（小さな髄膜腫を除く）または動静脈奇形の存在または病歴。
22. 現在の急性脳卒中より3か月以上前に外科的または血管内治療を受けていない限り、頭蓋内動脈瘤。
23. 脳卒中発症時の発作。
24. 活発な内出血。
25. 過去21日間に大出血（輸血、手術、または入院が必要）があった。
26. 過去 14 日間に大手術、重度の外傷、腰椎穿刺、非圧縮部位での動脈穿刺、または実質臓器の生検。 主な外科手術には、胸部または腹部骨盤の大手術、脳神経外科、四肢の大手術、頸動脈内膜切除術またはその他の血管手術、および臓器移植が含まれますが、これらに限定されません。 リストに記載されていない手術については、リスクを評価するために執刀医に相談する必要があります。
27. 推定または記録された血管炎の病歴。
28. 既知の全身性出血または血小板障害（フォンヴィレブランド病、血友病、ITP、TTPなど）。
29. 血小板数は 100,000 細胞/マイクロ L 未満です。
30. 先天性または後天性凝固障害（例、抗凝固剤に続発）。
31. 余命は3ヶ月未満。
32. 重度の腎不全。
33. AST または ALT が地元の検査機関の正常値の上限の 3 倍を超えている。
34. 過去7日間の血栓溶解薬の投与。
35. -治験薬の開始前にaPTT延長が地元の検査室の正常の上限を2秒以上超えていない限り、静脈内ヘパリンによる適格な脳卒中の治療。
36. 低分子量ヘパリンまたはヘパリノイドによる適格な脳卒中の治療。
37. tPAに対する既知の過敏症。
38. ハーブ療法による抗凝固作用（異常なINR、aPTT、または血小板数によって証明される）。
39. 定性的評価による中大脳動脈領域の領域の約 3 分の 1 を超えるスクリーニング CT での虚血性変化。
40. 妊娠の可能性のある女性（閉経後2年未満、または避妊手術を受けていない）で、治験期間中適切かつ効果的な避妊手段を使用する意思がない。 効果的な避妊手段には、ホルモン避妊法、ペッサリー、子宮内避妊具 (IUD) および/または殺精子剤を含むコンドームなどのバリア法が含まれます (IUD、ペッサリー、コンドーム単独、またはリズム法は信頼できる方法とはみなされません)。
41. スクリーニング/ベースライン時に尿妊娠検査が陽性であるか、授乳中の女性である。
42. 研究者の判断により研究への参加が妨げられる条件がある場合。