2型糖尿病患者のインスリン感受性に対するアマチャヅル茶の効果
2010年12月3日 更新者：Hanoi Medical University
アマチャヅル茶は 2 型糖尿病患者のインスリン感受性を改善します
本研究の目的は、薬物未使用の 2 型糖尿病患者のインスリン感受性に対するアマチャヅル茶の効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
ベトナムでは、何世紀にもわたって伝統的な漢方薬が糖尿病の管理に大きな役割を果たしてきました。
Gynostemma Pentaphyllum (GP) マキノ (家族ウリ科) は、ベトナム、中国、および他のいくつかのアジア諸国の山岳地帯に自生する多年生の匍匐性草本で、東南アジア諸国で漢方薬として広く使用され、予防と治療に有益でした。糖尿病の。
我々は以前に、新たに診断された 2 型糖尿病患者において GP 茶が良好な安全性データを伴う抗糖尿病効果を有し、インスリン感受性に影響を与えたという証拠を発表しました。
さらに、GP の抽出物は、糖尿病の Zucker Fatty ラットの高血糖と高脂血症の両方を軽減することが示されていました。
したがって、本研究は、2 型糖尿病患者のインスリン感受性に対するアマチャヅル茶の効果を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hanoi、ベトナム
- National Institute of Gerontology, HMU
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Hanoi、ベトナム
- National Institute of Gerontology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに診断された薬剤未使用の 2 型糖尿病患者
- 空腹時血糖値：7～11mmol/l
- HbA1C: 7-9%。
除外基準:
- 1型糖尿病
- 肝不全および腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ茶
栄養補助食品: プラセボ茶 3 グラムを 1 日 2 回、経口で
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経口あたり 6g/日、10 週間で 1 日 2 回、朝食と夕食の 30 分前
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アマチャヅル茶
アマチャヅル茶 3 グラム 1 日 2 回、経口
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経口あたり 6g/日、10 週間で 1 日 2 回、朝食と夕食の 30 分前
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運命血漿グルコース、ソマトスタチン-インスリン-グルコース注入試験における定常状態血漿グルコース
時間枠：10週間
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すべての被験者は、150分間続くソマトスタチン-インスリン-グルコース注入試験（SIGIT）に参加し、水道水のみを自由に許可して、8〜10時間の一晩絶食した後、午前8時に実施されました。
ソマトスタチンを使用して内因性インスリン放出を抑制したため、試験の 90 分、120 分、および 150 分で血糖値を測定することにより、外因的に投与されたインスリンに対する感受性を推定できました (SIGIT 平均)。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肝酵素（ALT、AST）
時間枠：10週間
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10週間
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腎機能（S-クレアチニン、S-BUN）
時間枠：10週間
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10週間
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血漿脂質（TG、コレステロール、HDL-、LDL-）
時間枠：10週間
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10週間
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血圧
時間枠：10週間
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10週間
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体重（BMI、ヒップウエスト比）
時間枠：10週間
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Claes-Goran Ostenson, MD, Ph.D、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Huyen VT, Phan DV, Thang P, Hoa NK, Ostenson CG. Antidiabetic effect of Gynostemma pentaphyllum tea in randomly assigned type 2 diabetic patients. Horm Metab Res. 2010 May;42(5):353-7. doi: 10.1055/s-0030-1248298. Epub 2010 Mar 8.
- Hoa NK, Norberg A, Sillard R, Van Phan D, Thuan ND, Dzung DT, Jornvall H, Ostenson CG. The possible mechanisms by which phanoside stimulates insulin secretion from rat islets. J Endocrinol. 2007 Feb;192(2):389-94. doi: 10.1677/joe.1.06948.
- Norberg A, Hoa NK, Liepinsh E, Van Phan D, Thuan ND, Jornvall H, Sillard R, Ostenson CG. A novel insulin-releasing substance, phanoside, from the plant Gynostemma pentaphyllum. J Biol Chem. 2004 Oct 1;279(40):41361-7. doi: 10.1074/jbc.M403435200. Epub 2004 Jun 25.
- Hoa NK, Phan DV, Thuan ND, Ostenson CG. Screening of the hypoglycemic effect of eight Vietnamese herbal drugs. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2009 Apr;31(3):165-9. doi: 10.1358/mf.2009.31.3.1362514.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月3日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。