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Wirkung von Gynostemma Pentaphyllum Tee auf die Insulinsensitivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

3. Dezember 2010 aktualisiert von: Hanoi Medical University

Gynostemma Pentaphyllum Tee verbessert die Insulinsensitivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen von Gynostemma Pentaphyllum-Tee auf die Insulinsensitivität bei arzneimittelnaiven Typ-2-Diabetikern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Vietnam spielen traditionelle pflanzliche Arzneimittel seit Jahrhunderten eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Diabetes. Gynostemma Pentaphyllum (GP) Makino (Familie Cucurbitaceae) ist ein mehrjähriges kriechendes Kraut, das wild in den Bergregionen Vietnams, Chinas und einigen anderen asiatischen Ländern wächst und in südostasiatischen Ländern weit verbreitet als Kräutermedizin und zur Vorbeugung und Behandlung verwendet wurde von Diabetes. Wir haben zuvor die Beweise dafür veröffentlicht, dass GP-Tee eine antidiabetische Wirkung mit guten Sicherheitsdaten bei neu diagnostizierten T2D-Patienten besitzt und sich auf die Insulinsensitivität auswirkt. Zusätzlich wurde gezeigt, dass GP-Extrakt sowohl Hyperglykämie als auch Hyperlipidämie bei diabetischen Zucker-Fatty-Ratten reduziert. Die vorliegende Studie sollte also die Auswirkungen von Gynostemma Pentaphyllum-Tee auf die Insulinsensitivität bei Typ-2-Diabetikern untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Gerontology, HMU
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Gerontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierte, arzneimittelnaive Patienten mit Typ-2-Diabetes
  • Nüchtern-Plasmaglukose: 7-11 mmol/l
  • HbA1C: 7-9 %.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1
  • Leber- und Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Tee
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Tee 3 Gramm zweimal täglich, oral
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Tee
6 g/Tag oral, zweimal täglich in 10 Wochen, 30 Minuten vor dem Frühstück und Abendessen
Andere Namen:
  • Placebo-Extrakt
Aktiver Komparator: Gynostemma pentaphyllum Tee
Gynostemma Pentaphyllum Tee 3 Gramm zweimal täglich, oral
Nahrungsergänzungsmittel: Gynostemma-Pentaphyllum-Tee
6 g/Tag oral, zweimal täglich in 10 Wochen, 30 Minuten vor dem Frühstück und Abendessen
Andere Namen:
  • Gynostemma Pentaphyllum-Extrakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fating-Plasmaglukose, Steady-State-Plasmaglukose im Somatostatin-Insulin-Glukose-Infusionstest
Zeitfenster: 10 Wochen
Alle Probanden nahmen am Somatostatin-Insulin-Glukose-Infusionstest (SIGIT) teil, der 150 Minuten dauerte und um 8 Uhr morgens nach einem 8- bis 10-stündigen Fasten über Nacht durchgeführt wurde, wobei nur Leitungswasser ad libitum erlaubt war. Somatostatin wurde verwendet, um die endogene Insulinfreisetzung zu unterdrücken, wodurch eine Abschätzung der Empfindlichkeit gegenüber exogen verabreichtem Insulin durch Messen des Blutzuckerwerts bei 90, 120 und 150 Minuten des Tests (SIGIT-Mittelwert) ermöglicht wurde.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leberenzyme (ALT, AST)
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Nierenfunktion (S-Kreatinin, S-BUN)
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Plasmalipide (TG, Cholesterin, HDL-, LDL-)
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Körpergewicht (BMI, Hüft-Taille-Verhältnis)
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanoi Medical University

Mitarbeiter

Karolinska Institutet
Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Ermittler

  • Studienleiter: Claes-Goran Ostenson, MD, Ph.D, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Diabetes II-Study3
  • Study 3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

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