绞股蓝茶对2型糖尿病患者胰岛素敏感性的影响
2010年12月3日 更新者：Hanoi Medical University
绞股蓝茶可改善 2 型糖尿病患者的胰岛素敏感性
本研究的目的是研究绞股蓝茶对初治 2 型糖尿病患者胰岛素敏感性的影响。
研究概览
详细说明
在越南，几个世纪以来，传统草药在糖尿病的管理中发挥了重要作用。
Gynostemma Pentaphyllum (GP) Makino (葫芦科) 是一种多年生匍匐草本植物，野生生长于越南、中国和其他一些亚洲国家的山区，在东南亚国家被广泛用作草药，对预防和治疗有好处糖尿病。
我们之前已经发表了GP茶在新诊断的T2D患者中具有抗糖尿病作用的证据，具有良好的安全性数据，并且对胰岛素敏感性有影响。
此外，GP 提取物已被证明可以降低糖尿病 Zucker Fatty 大鼠的高血糖和高脂血症。
因此本研究旨在探讨绞股蓝茶对2型糖尿病患者胰岛素敏感性的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hanoi、越南
- National Institute of Gerontology, HMU
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Hanoi、越南
- National Institute of Gerontology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新诊断的未接受过药物治疗的 2 型糖尿病患者
- 空腹血糖：7-11 mmol/l
- HbA1C：7-9%。
排除标准：
- 1型糖尿病
- 肝肾衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂茶
膳食补充剂：安慰剂茶 3 克，每日两次，口服
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每次口服 6g/天，10 周内每天两次，早餐和晚餐前 30 分钟服用
其他名称：
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有源比较器：绞股蓝茶
绞股蓝茶 3 克，每日两次，口服
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每次口服 6g/天，10 周内每天两次，早餐和晚餐前 30 分钟服用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生长抑素-胰岛素-葡萄糖输注试验中的脂肪血糖、稳态血糖
大体时间：10周
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所有受试者都参加了持续 150 分钟的生长抑素-胰岛素-葡萄糖输注试验 (SIGIT)，在 8-10 小时过夜禁食后于上午 8 点进行，仅允许随意饮用自来水。
生长抑素用于抑制内源性胰岛素释放，从而允许通过测量测试的 90、120 和 150 分钟的血糖值（SIGIT 平均值）来估计对外源性施用的胰岛素的敏感性。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肝酶（ALT、AST）
大体时间：10周
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10周
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肾功能（S-肌酐，S-BUN）
大体时间：10周
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10周
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血浆脂质（TG、胆固醇、HDL-、LDL-）
大体时间：10周
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10周
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血压
大体时间：10周
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10周
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体重（BMI，臀腰比）
大体时间：10周
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Claes-Goran Ostenson, MD, Ph.D、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huyen VT, Phan DV, Thang P, Hoa NK, Ostenson CG. Antidiabetic effect of Gynostemma pentaphyllum tea in randomly assigned type 2 diabetic patients. Horm Metab Res. 2010 May;42(5):353-7. doi: 10.1055/s-0030-1248298. Epub 2010 Mar 8.
- Hoa NK, Norberg A, Sillard R, Van Phan D, Thuan ND, Dzung DT, Jornvall H, Ostenson CG. The possible mechanisms by which phanoside stimulates insulin secretion from rat islets. J Endocrinol. 2007 Feb;192(2):389-94. doi: 10.1677/joe.1.06948.
- Norberg A, Hoa NK, Liepinsh E, Van Phan D, Thuan ND, Jornvall H, Sillard R, Ostenson CG. A novel insulin-releasing substance, phanoside, from the plant Gynostemma pentaphyllum. J Biol Chem. 2004 Oct 1;279(40):41361-7. doi: 10.1074/jbc.M403435200. Epub 2004 Jun 25.
- Hoa NK, Phan DV, Thuan ND, Ostenson CG. Screening of the hypoglycemic effect of eight Vietnamese herbal drugs. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2009 Apr;31(3):165-9. doi: 10.1358/mf.2009.31.3.1362514.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月3日
首次发布 (估计)
2010年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月3日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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