Efeito do chá Gynostemma Pentaphyllum na sensibilidade à insulina em pacientes diabéticos tipo 2
3 de dezembro de 2010 atualizado por: Hanoi Medical University
O chá Gynostemma Pentaphyllum melhora a sensibilidade à insulina em pacientes diabéticos tipo 2
O objetivo do presente estudo foi investigar os efeitos do chá Gynostemma Pentaphyllum na sensibilidade à insulina em pacientes diabéticos tipo 2 virgens de drogas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Vietnã, os medicamentos fitoterápicos tradicionais têm desempenhado um papel importante no tratamento do diabetes há séculos.
Gynostemma Pentaphyllum (GP) Makino (Família Cucurbitaceae) é uma erva rasteira perene que cresce selvagem nas regiões montanhosas do Vietnã, China e alguns outros países asiáticos e foi amplamente utilizada nos países do Sudeste Asiático como fitoterápico e sendo benéfica para a prevenção e tratamento de diabetes.
Publicamos anteriormente as evidências de que o chá GP possui efeito antidiabético com bons dados de segurança em pacientes com DM2 recém-diagnosticados e teve efeito na sensibilidade à insulina.
Além disso, o extrato de GP demonstrou reduzir tanto a hiperglicemia quanto a hiperlipidemia em ratos Zucker Fatty diabéticos.
Portanto, o presente estudo foi investigar os efeitos do chá Gynostemma Pentaphyllum na sensibilidade à insulina em pacientes diabéticos tipo 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hanoi, Vietnã
- National Institute of Gerontology, HMU
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Hanoi, Vietnã
- National Institute of Gerontology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recém-diagnosticados e virgens de tratamento com diabetes tipo 2
- Glicose plasmática em jejum: 7-11 mmol/l
- HbA1C: 7-9%.
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
- Insuficiência hepática e renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Chá placebo
Suplemento dietético: chá placebo 3 gramas duas vezes ao dia, por via oral
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6g/dia por via oral, duas vezes ao dia em 10 semanas, 30 minutos antes do café da manhã e jantar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Chá Gynostemma pentaphyllum
Gynostemma Pentaphyllum chá 3 gramas duas vezes ao dia, por via oral
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6g/dia por via oral, duas vezes ao dia em 10 semanas, 30 minutos antes do café da manhã e jantar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose plasmática de gordura, glicose plasmática em estado estacionário no teste de infusão de somatostatina-insulina-glicose
Prazo: 10 semanas
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Todos os indivíduos participaram do Teste de Infusão de Somatostatina-Insulina-Glucose (SIGIT), com duração de 150 minutos, realizado às 8h após um jejum noturno de 8-10h com apenas água da torneira permitida ad libitum.
A somatostatina foi usada para suprimir a liberação de insulina endógena, permitindo assim estimar a sensibilidade à insulina administrada exogenamente por meio da medição do valor da glicemia aos 90, 120 e 150 minutos do teste (média SIGIT).
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Enzimas hepáticas (ALT, AST)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Função renal (S-creatinina, S-BUN)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Lipídios plasmáticos (TG, Colesterol, HDL-, LDL-)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Peso corporal (IMC, relação quadril-cintura)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Claes-Goran Ostenson, MD, Ph.D, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huyen VT, Phan DV, Thang P, Hoa NK, Ostenson CG. Antidiabetic effect of Gynostemma pentaphyllum tea in randomly assigned type 2 diabetic patients. Horm Metab Res. 2010 May;42(5):353-7. doi: 10.1055/s-0030-1248298. Epub 2010 Mar 8.
- Hoa NK, Norberg A, Sillard R, Van Phan D, Thuan ND, Dzung DT, Jornvall H, Ostenson CG. The possible mechanisms by which phanoside stimulates insulin secretion from rat islets. J Endocrinol. 2007 Feb;192(2):389-94. doi: 10.1677/joe.1.06948.
- Norberg A, Hoa NK, Liepinsh E, Van Phan D, Thuan ND, Jornvall H, Sillard R, Ostenson CG. A novel insulin-releasing substance, phanoside, from the plant Gynostemma pentaphyllum. J Biol Chem. 2004 Oct 1;279(40):41361-7. doi: 10.1074/jbc.M403435200. Epub 2004 Jun 25.
- Hoa NK, Phan DV, Thuan ND, Ostenson CG. Screening of the hypoglycemic effect of eight Vietnamese herbal drugs. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2009 Apr;31(3):165-9. doi: 10.1358/mf.2009.31.3.1362514.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diabetes II-Study3
- Study 3
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