Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek čaje Gynostemma Pentaphyllum na citlivost na inzulín u pacientů s diabetem 2.

3. prosince 2010 aktualizováno: Hanoi Medical University

Čaj Gynostemma Pentaphyllum zlepšuje citlivost na inzulín u pacientů s diabetem 2. typu

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky čaje Gynostemma Pentaphyllum na inzulínovou senzitivitu u pacientů s diabetem 2. typu dosud neléčených.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Vietnamu hrály tradiční bylinné léky po staletí hlavní roli v léčbě diabetu. Gynostemma Pentaphyllum (GP) Makino (čeleď Cucurbitaceae) je vytrvalá plazivá bylina rostoucí divoce v horských oblastech Vietnamu, Číny a některých dalších asijských zemí a byla široce používána v zemích jihovýchodní Asie jako bylinný lék a je prospěšná pro prevenci a léčbu. cukrovky. Již dříve jsme publikovali důkazy, že čaj GP měl antidiabetický účinek s dobrými bezpečnostními údaji u nově diagnostikovaných pacientů s T2D a měl vliv na citlivost na inzulín. Kromě toho bylo prokázáno, že extrakt z GP snižuje hyperglykémii i hyperlipidémii u diabetických potkanů ​​Zucker Fatty. Předkládaná studie tedy měla zkoumat účinky čaje Gynostemma Pentaphyllum na citlivost na inzulín u pacientů s diabetem 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Gerontology, HMU
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Gerontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaní, drogově naivní pacienti s diabetem 2. typu
  • Plazmatická glukóza nalačno: 7-11 mmol/l
  • HbA1C: 7-9 %.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • Selhání jater a ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo čaj
Doplněk stravy: Placebo čaj 3 gramy dvakrát denně, perorálně
Doplněk stravy: Placebo čaj
6 g/den perorálně, dvakrát denně po 10 týdnech, 30 minut před snídaní a večeří
Ostatní jména:
  • Placebo extrakt
Aktivní komparátor: Čaj Gynostemma pentaphyllum
Čaj Gynostemma Pentaphyllum 3 gramy dvakrát denně perorálně
Doplněk stravy: Čaj Gynostemma Pentaphyllum
6 g/den perorálně, dvakrát denně po 10 týdnech, 30 minut před snídaní a večeří
Ostatní jména:
  • Extrakt Gynostemma Pentaphyllum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v plazmě, ustálený stav glukózy v plazmě v testu infuze somatostatin-inzulin-glukóza
Časové okno: 10 týdnů
Všechny subjekty se zúčastnily testu infuze somatostatin-inzulin-glukóza (SIGIT), trvajícího 150 minut, prováděného v 8 hodin ráno po 8-10 hodinách nočního hladovění s pouze vodou z vodovodu povolenou ad libitum. Somatostatin byl použit k potlačení uvolňování endogenního inzulínu, čímž bylo umožněno odhadnout citlivost na exogenně podávaný inzulín měřením hodnoty glukózy v krvi v 90, 120 a 150 minutě testu (průměr SIGIT).
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jaterní enzymy (ALT, AST)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Funkce ledvin (S-kreatinin, S-BUN)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Plazmatické lipidy (TG, Cholesterol, HDL-, LDL-)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Tělesná hmotnost (BMI, poměr boků a pasu)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanoi Medical University

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claes-Goran Ostenson, MD, Ph.D, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Diabetes II-Study3
  • Study 3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Placebo čaj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit