Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Gynostemma Pentaphyllum-te på insulinkänslighet hos typ 2-diabetespatienter

3 december 2010 uppdaterad av: Hanoi Medical University

Gynostemma Pentaphyllum Tea förbättrar insulinkänsligheten hos typ 2-diabetespatienter

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av Gynostemma Pentaphyllum-te på insulinkänslighet hos läkemedelsnaiva typ 2-diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Vietnam har traditionella växtbaserade läkemedel spelat en stor roll i behandlingen av diabetes i århundraden. Gynostemma Pentaphyllum (GP) Makino (Familjen Cucurbitaceae) är en flerårig krypväxt som växer vilt i bergsregionerna i Vietnam, Kina och några andra asiatiska länder och användes flitigt i sydostasiatiska länder som ett örtmedicin och är fördelaktigt för förebyggande och behandling av diabetes. Vi har tidigare publicerat bevisen för att GP-te hade antidiabetisk effekt med bra säkerhetsdata hos nydiagnostiserade T2D-patienter och hade effekt på insulinkänsligheten. Dessutom hade extrakt av GP visat sig minska både hyperglykemi och hyperlipidemi hos diabetiska Zucker Fatty-råttor. Så den aktuella studien var att undersöka effekterna av Gynostemma Pentaphyllum-te på insulinkänslighet hos patienter med typ 2-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Gerontology, HMU
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Gerontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserade, drognaiva patienter med typ 2-diabetes
  • Fastande plasmaglukos: 7-11 mmol/l
  • HbA1C: 7-9%.

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetes
  • Lever- och njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo te
Kosttillskott: Placebo-te 3 gram två gånger dagligen, oralt
Kosttillskott: Placebo te
6g/dag per oral, två gånger om dagen på 10 veckor, 30 minuter före frukost och middag
Andra namn:
  • Placeboextrakt
Aktiv komparator: Gynostemma pentaphyllum te
Gynostemma Pentaphyllum te 3 gram två gånger dagligen, oralt
Kosttillskott: Gynostemma Pentaphyllum te
6g/dag per oral, två gånger om dagen på 10 veckor, 30 minuter före frukost och middag
Andra namn:
  • Gynostemma Pentaphyllum extrakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödande plasmaglukos, steady state plasmaglukos i somatostatin-insulin-glukosinfusionstest
Tidsram: 10 veckor
Alla försökspersoner deltog i Somatostatin-Insulin-Glucose Infusion Test (SIGIT), som varade i 150 minuter, utfört kl. 8:00 efter en 8-10 timmars fasta över natten med endast kranvatten tillåtet ad libitum. Somatostatin användes för att undertrycka endogen insulinfrisättning, vilket möjliggör uppskattning av känsligheten för exogent administrerat insulin genom att mäta blodsockervärdet vid 90, 120 och 150 minuter av testet (SIGIT-medelvärde).
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Leverenzymer (ALT, AST)
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Njurfunktion (S-kreatinin, S-BUN)
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Plasmalipider (TG, Kolesterol, HDL-, LDL-)
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Blodtryck
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Kroppsvikt (BMI, höft-midja-förhållande)
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hanoi Medical University

Samarbetspartners

Karolinska Institutet
Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Utredare

  • Studierektor: Claes-Goran Ostenson, MD, Ph.D, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2010

Första postat (Uppskatta)

6 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Diabetes II-Study3
  • Study 3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera