Effet du thé Gynostemma Pentaphyllum sur la sensibilité à l'insuline chez les patients diabétiques de type 2
3 décembre 2010 mis à jour par: Hanoi Medical University
Le thé Gynostemma Pentaphyllum améliore la sensibilité à l'insuline chez les patients diabétiques de type 2
Le but de la présente étude était d'étudier les effets du thé Gynostemma Pentaphyllum sur la sensibilité à l'insuline chez les patients diabétiques de type 2 n'ayant jamais pris de médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au Vietnam, les plantes médicinales traditionnelles ont joué un rôle majeur dans la gestion du diabète pendant des siècles.
Gynostemma Pentaphyllum (GP) Makino (famille des cucurbitacées) est une herbe rampante vivace poussant à l'état sauvage dans les régions montagneuses du Vietnam, de la Chine et de certains autres pays asiatiques et était largement utilisée dans les pays d'Asie du Sud-Est comme plante médicinale et bénéfique pour la prévention et le traitement. du diabète.
Nous avons précédemment publié les preuves que le thé GP possédait un effet antidiabétique avec de bonnes données de sécurité chez les patients DT2 nouvellement diagnostiqués et avait un effet sur la sensibilité à l'insuline.
De plus, il a été démontré que l'extrait de GP réduisait à la fois l'hyperglycémie et l'hyperlipidémie chez les rats Zucker Fatty diabétiques.
La présente étude visait donc à étudier les effets du thé Gynostemma Pentaphyllum sur la sensibilité à l'insuline chez les patients diabétiques de type 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hanoi, Viêt Nam
- National Institute of Gerontology, HMU
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Hanoi, Viêt Nam
- National Institute of Gerontology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients nouvellement diagnostiqués et naïfs de traitement avec un diabète de type 2
- Glycémie à jeun : 7-11 mmol/l
- HbA1C : 7-9 %.
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Insuffisance hépatique et rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Thé placebo
Complément alimentaire : Thé placebo 3 grammes deux fois par jour, par voie orale
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6g/jour par voie orale, deux fois par jour en 10 semaines, 30 minutes avant le petit-déjeuner et le dîner
Autres noms:
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Comparateur actif: Tisane de Gynostemma pentaphyllum
Tisane de Gynostemma Pentaphyllum 3 grammes deux fois par jour, par voie orale
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6g/jour par voie orale, deux fois par jour en 10 semaines, 30 minutes avant le petit-déjeuner et le dîner
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fating glucose plasmatique, glucose plasmatique à l'état d'équilibre dans le test de perfusion de somatostatine-insuline-glucose
Délai: 10 semaines
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Tous les sujets ont participé au test de perfusion de somatostatine-insuline-glucose (SIGIT), d'une durée de 150 minutes, effectué à 8 heures du matin après un jeûne nocturne de 8 à 10 heures avec uniquement de l'eau du robinet autorisée à volonté.
La somatostatine a été utilisée pour supprimer la libération d'insuline endogène, permettant ainsi d'estimer la sensibilité à l'insuline administrée de manière exogène en mesurant la valeur de la glycémie à 90, 120 et 150 minutes du test (moyenne SIGIT).
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Enzymes hépatiques (ALT, AST)
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Fonction rénale (S-créatinine, S-BUN)
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Lipides plasmatiques (TG, Cholestérol, HDL-, LDL-)
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Pression artérielle
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Poids corporel (IMC, rapport hanche-taille)
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claes-Goran Ostenson, MD, Ph.D, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Huyen VT, Phan DV, Thang P, Hoa NK, Ostenson CG. Antidiabetic effect of Gynostemma pentaphyllum tea in randomly assigned type 2 diabetic patients. Horm Metab Res. 2010 May;42(5):353-7. doi: 10.1055/s-0030-1248298. Epub 2010 Mar 8.
- Hoa NK, Norberg A, Sillard R, Van Phan D, Thuan ND, Dzung DT, Jornvall H, Ostenson CG. The possible mechanisms by which phanoside stimulates insulin secretion from rat islets. J Endocrinol. 2007 Feb;192(2):389-94. doi: 10.1677/joe.1.06948.
- Norberg A, Hoa NK, Liepinsh E, Van Phan D, Thuan ND, Jornvall H, Sillard R, Ostenson CG. A novel insulin-releasing substance, phanoside, from the plant Gynostemma pentaphyllum. J Biol Chem. 2004 Oct 1;279(40):41361-7. doi: 10.1074/jbc.M403435200. Epub 2004 Jun 25.
- Hoa NK, Phan DV, Thuan ND, Ostenson CG. Screening of the hypoglycemic effect of eight Vietnamese herbal drugs. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2009 Apr;31(3):165-9. doi: 10.1358/mf.2009.31.3.1362514.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2010
Première publication (Estimation)
6 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diabetes II-Study3
- Study 3
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