Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние чая Gynostemma Pentaphyllum на чувствительность к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа

3 декабря 2010 г. обновлено: Hanoi Medical University

Чай Gynostemma Pentaphyllum улучшает чувствительность к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа

Целью настоящего исследования было изучить влияние чая Gynostemma Pentaphyllum на чувствительность к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственные препараты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во Вьетнаме традиционные лекарственные травы веками играли важную роль в лечении диабета. Гиностемма пятилистная (ГП) Макино (семейство Тыквенные) — многолетнее стелющееся травянистое растение, произрастающее в диком виде в горных районах Вьетнама, Китая и некоторых других азиатских стран, широко использовалось в странах Юго-Восточной Азии в качестве фитотерапии и полезно для профилактики и лечения. диабета. Ранее мы опубликовали доказательства того, что чай GP обладает антидиабетическим эффектом с хорошими данными по безопасности у пациентов с недавно диагностированным СД2 и влияет на чувствительность к инсулину. Кроме того, было показано, что экстракт GP снижает как гипергликемию, так и гиперлипидемию у диабетических крыс Zucker Fatty. Таким образом, настоящее исследование должно было изучить влияние чая Gynostemma Pentaphyllum на чувствительность к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
      • Hanoi, Вьетнам
        • National Institute of Gerontology, HMU
      • Hanoi, Вьетнам
        • National Institute of Gerontology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированные пациенты с диабетом 2 типа, ранее не получавшие лечения
  • Глюкоза плазмы натощак: 7-11 ммоль/л
  • HbA1C: 7-9%.

Критерий исключения:

  • Диабет 1 типа
  • Печеночная и почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Чай плацебо
Пищевая добавка: чай плацебо 3 грамма два раза в день перорально
Диетическая добавка: Чай плацебо
6 г/день перорально, два раза в день в течение 10 недель, за 30 минут до завтрака и ужина
Другие имена:
  • Экстракт плацебо
Активный компаратор: Гиностемма пятилистная чайная
Чай Gynostemma Pentaphyllum по 3 г два раза в день перорально.
Диетическая добавка: Гиностемма пятилистная чайная
6 г/день перорально, два раза в день в течение 10 недель, за 30 минут до завтрака и ужина
Другие имена:
  • Экстракт гиностеммы пятилистной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза плазмы с отложением жира, стабильная глюкоза плазмы в тесте инфузии соматостатина-инсулина-глюкозы
Временное ограничение: 10 недель
Все испытуемые участвовали в тесте инфузии соматостатина-инсулина-глюкозы (SIGIT), продолжительностью 150 минут, который проводился в 8 часов утра после 8-10-часового ночного голодания с использованием только водопроводной воды без ограничений. Соматостатин использовали для подавления высвобождения эндогенного инсулина, что позволило оценить чувствительность к экзогенно введенному инсулину путем измерения уровня глюкозы в крови на 90, 120 и 150 минуте теста (среднее значение SIGIT).
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ферменты печени (АЛТ, АСТ)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Функция почек (S-креатинин, S-BUN)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Липиды плазмы (ТГ, холестерин, ЛПВП-, ЛПНП-)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Масса тела (ИМТ, ​​соотношение бедер и талии)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanoi Medical University

Соавторы

Karolinska Institutet
Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Claes-Goran Ostenson, MD, Ph.D, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Diabetes II-Study3
  • Study 3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Чай плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться