Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Gynostemma Pentaphyllum-te i insulinfølsomhet hos type 2-diabetespasienter

3. desember 2010 oppdatert av: Hanoi Medical University

Gynostemma Pentaphyllum Tea forbedrer insulinfølsomheten hos type 2 diabetespasienter

Målet med denne studien var å undersøke effekten av Gynostemma Pentaphyllum te på insulinfølsomhet hos medikamentnaive type 2 diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Vietnam har tradisjonelle urtemedisiner spilt en stor rolle i behandlingen av diabetes i århundrer. Gynostemma Pentaphyllum (GP) Makino (familie Cucurbitaceae) er en flerårig krypende urt som vokser vilt i fjellområdene i Vietnam, Kina og noen andre asiatiske land og ble mye brukt i Sørøst-asiatiske land som en urtemedisin og er gunstig for forebygging og behandling av diabetes. Vi har tidligere publisert bevisene for at GP-te hadde antidiabetisk effekt med gode sikkerhetsdata hos nydiagnostiserte T2D-pasienter, og hadde effekt på insulinfølsomhet. I tillegg hadde ekstrakt fra GP vist seg å redusere både hyperglykemi og hyperlipidemi hos diabetiske Zucker Fatty-rotter. Så den nåværende studien var å undersøke effekten av Gynostemma Pentaphyllum te i insulinfølsomhet hos type 2 diabetespasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Gerontology, HMU
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Gerontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostiserte, medikamentnaive pasienter med diabetes type 2
  • Fastende plasmaglukose: 7-11 mmol/l
  • HbA1C: 7-9 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Lever- og nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo-te
Kosttilskudd: Placebo-te 3 gram to ganger daglig, oralt
Kosttilskudd: Placebo-te
6g/dag per oral, to ganger daglig i 10 uker, 30 minutter før frokost og middag
Andre navn:
  • Placebo ekstrakt
Aktiv komparator: Gynostemma pentaphyllum te
Gynostemma Pentaphyllum te 3 gram to ganger daglig, oralt
Kosttilskudd: Gynostemma Pentaphyllum te
6g/dag per oral, to ganger daglig i 10 uker, 30 minutter før frokost og middag
Andre navn:
  • Gynostemma Pentaphyllum ekstrakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødende plasmaglukose, steady state plasmaglukose i somatostatin-insulin-glukose-infusjonstest
Tidsramme: 10 uker
Alle forsøkspersonene deltok i Somatostatin-Insulin-Glucose Infusion Test (SIGIT), som varte i 150 minutter, utført kl. 08.00 etter en 8-10 timers faste over natten med kun vann fra springen tillatt ad libitum. Somatostatin ble brukt for å undertrykke endogen insulinfrigjøring, og muliggjorde derved estimering av følsomhet for eksogent administrert insulin ved å måle blodsukkerverdien ved 90, 120 og 150 minutter av testen (SIGIT-gjennomsnitt).
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leverenzymer (ALT, AST)
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Nyrefunksjon (S-kreatinin, S-BUN)
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Plasmalipider (TG, kolesterol, HDL-, LDL-)
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Kroppsvekt (BMI, hofte-midje-forhold)
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hanoi Medical University

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet
Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Etterforskere

  • Studieleder: Claes-Goran Ostenson, MD, Ph.D, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Diabetes II-Study3
  • Study 3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere