Effect van Gynostemma Pentaphyllum-thee bij insulinegevoeligheid bij diabetes type 2-patiënten
3 december 2010 bijgewerkt door: Hanoi Medical University
Gynostemma Pentaphyllum-thee verbetert de insulinegevoeligheid bij patiënten met diabetes type 2
Het doel van de huidige studie was om de effecten van Gynostemma Pentaphyllum-thee op de insulinegevoeligheid te onderzoeken bij medicijnnaïeve type 2 diabetespatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Vietnam spelen traditionele kruidengeneesmiddelen al eeuwenlang een belangrijke rol bij de behandeling van diabetes.
Gynostemma Pentaphyllum (GP) Makino (familie Cucurbitaceae) is een overblijvend kruipend kruid dat in het wild groeit in de bergachtige streken van Vietnam, China en enkele andere Aziatische landen en werd veel gebruikt in Zuidoost-Aziatische landen als kruidengeneesmiddel en heilzaam voor de preventie en behandeling van suikerziekte.
We hebben eerder het bewijs gepubliceerd dat huisartsenthee een antidiabetisch effect had met goede veiligheidsgegevens bij nieuw gediagnosticeerde T2D-patiënten, en effect had op de insulinegevoeligheid.
Bovendien is aangetoond dat het extract van GP zowel hyperglykemie als hyperlipidemie vermindert bij diabetische Zucker Fatty-ratten.
Dus de huidige studie was om de effecten van Gynostemma Pentaphyllum thee op insulinegevoeligheid bij type 2 diabetespatiënten te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Institute of Gerontology, HMU
-
Hanoi, Vietnam
- National Institute of Gerontology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerde, medicijn-naïeve patiënten met diabetes type 2
- Nuchtere plasmaglucose: 7-11 mmol/l
- HbA1C: 7-9%.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1
- Lever- en nierfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo thee
Voedingssupplement: Placebo-thee 3 gram tweemaal daags, oraal
|
6g/dag oraal, tweemaal daags in 10 weken, 30 minuten voor ontbijt en diner
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gynostemma pentaphyllum thee
Gynostemma Pentaphyllum thee 3 gram tweemaal daags, oraal
|
6g/dag oraal, tweemaal daags in 10 weken, 30 minuten voor ontbijt en diner
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fating plasmaglucose, Steady state plasmaglucose in Somatostatine-Insuline-Glucose Infusie Test
Tijdsspanne: 10 weken
|
Alle proefpersonen namen deel aan de Somatostatine-Insuline-Glucose Infusie Test (SIGIT), die 150 minuten duurde, uitgevoerd om 8 uur 's morgens na een nacht vasten van 8-10 uur waarbij alleen kraanwater ad libitum was toegestaan.
Somatostatine werd gebruikt om de endogene insulineafgifte te onderdrukken, waardoor de gevoeligheid voor exogeen toegediende insuline kon worden geschat door de bloedglucosewaarde te meten op 90, 120 en 150 minuten van de test (SIGIT-gemiddelde).
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leverenzymen (ALT, AST)
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
Nierfunctie (S-creatinine, S-BUN)
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
Plasmalipiden (TG, cholesterol, HDL-, LDL-)
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
|
Lichaamsgewicht (BMI, heup-tailleverhouding)
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Claes-Goran Ostenson, MD, Ph.D, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Huyen VT, Phan DV, Thang P, Hoa NK, Ostenson CG. Antidiabetic effect of Gynostemma pentaphyllum tea in randomly assigned type 2 diabetic patients. Horm Metab Res. 2010 May;42(5):353-7. doi: 10.1055/s-0030-1248298. Epub 2010 Mar 8.
- Hoa NK, Norberg A, Sillard R, Van Phan D, Thuan ND, Dzung DT, Jornvall H, Ostenson CG. The possible mechanisms by which phanoside stimulates insulin secretion from rat islets. J Endocrinol. 2007 Feb;192(2):389-94. doi: 10.1677/joe.1.06948.
- Norberg A, Hoa NK, Liepinsh E, Van Phan D, Thuan ND, Jornvall H, Sillard R, Ostenson CG. A novel insulin-releasing substance, phanoside, from the plant Gynostemma pentaphyllum. J Biol Chem. 2004 Oct 1;279(40):41361-7. doi: 10.1074/jbc.M403435200. Epub 2004 Jun 25.
- Hoa NK, Phan DV, Thuan ND, Ostenson CG. Screening of the hypoglycemic effect of eight Vietnamese herbal drugs. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2009 Apr;31(3):165-9. doi: 10.1358/mf.2009.31.3.1362514.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Diabetes II-Study3
- Study 3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .