Gynostemma Pentaphyllum -teen vaikutus insuliiniherkkyyteen tyypin 2 diabeetikoilla
perjantai 3. joulukuuta 2010 päivittänyt: Hanoi Medical University
Gynostemma Pentaphyllum -tee parantaa insuliiniherkkyyttä tyypin 2 diabeetikoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Gynostemma Pentaphyllum -teen vaikutuksia insuliiniherkkyyteen tyypin 2 diabeetikoilla, jotka eivät ole käyttäneet lääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vietnamissa perinteisillä kasviperäisillä lääkkeillä on ollut tärkeä rooli diabeteksen hoidossa vuosisatojen ajan.
Gynostemma Pentaphyllum (GP) Makino (Family Cucurbitaceae) on monivuotinen hiipivä yrtti, joka kasvaa luonnonvaraisena Vietnamin, Kiinan ja joidenkin muiden Aasian maiden vuoristoalueilla ja jota käytettiin laajalti Kaakkois-Aasian maissa kasviperäisenä lääkkeenä ja siitä on hyötyä ehkäisyyn ja hoitoon. diabeteksesta.
Olemme aiemmin julkaisseet todisteet siitä, että GP-teellä oli diabetesta estävää vaikutusta hyvillä turvallisuustiedoilla äskettäin diagnosoiduilla T2D-potilailla ja että se vaikutti insuliiniherkkyyteen.
Lisäksi GP-uutteen oli osoitettu vähentävän sekä hyperglykemiaa että hyperlipidemiaa diabeettisissa Zucker Fatty -rotissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siis tutkia Gynostemma Pentaphyllum -teen vaikutuksia insuliiniherkkyyteen tyypin 2 diabeetikoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Institute of Gerontology, HMU
-
Hanoi, Vietnam
- National Institute of Gerontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut, lääkkeitä käyttämättömät tyypin 2 diabetespotilaat
- Plasman paastoglukoosi: 7-11 mmol/l
- HbA1C: 7-9 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo teetä
Ravintolisä: Plasebotee 3 grammaa kahdesti päivässä, suun kautta
|
6 g/päivä suun kautta, kahdesti päivässä 10 viikon ajan, 30 minuuttia ennen aamiaista ja illallista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Gynostemma pentaphyllum tee
Gynostemma Pentaphyllum tee 3 grammaa kahdesti päivässä, suun kautta
|
6 g/päivä suun kautta, kahdesti päivässä 10 viikon ajan, 30 minuuttia ennen aamiaista ja illallista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvatusplasman glukoosi, vakaan tilan plasmaglukoosi somatostatiini-insuliini-glukoosi-infuusiotestissä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kaikki koehenkilöt osallistuivat somatostatiini-insuliini-glukoosi-infuusiotestiin (SIGIT), joka kesti 150 minuuttia ja joka suoritettiin klo 8.00 8-10 tunnin yön yli paaston jälkeen, jolloin vain vesijohtovesi sallittiin ad libitum.
Somatostatiinia käytettiin suppressoimaan endogeenisen insuliinin vapautumista, mikä mahdollisti herkkyyden arvioinnin eksogeenisesti annetulle insuliinille mittaamalla veren glukoosiarvo testin 90, 120 ja 150 minuutin kohdalla (SIGIT-keskiarvo).
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksaentsyymit (ALT, AST)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Munuaisten toiminta (S-kreatiniini, S-BUN)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Plasman lipidit (TG, kolesteroli, HDL-, LDL-)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Paino (BMI, lantio-vyötärön suhde)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claes-Goran Ostenson, MD, Ph.D, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huyen VT, Phan DV, Thang P, Hoa NK, Ostenson CG. Antidiabetic effect of Gynostemma pentaphyllum tea in randomly assigned type 2 diabetic patients. Horm Metab Res. 2010 May;42(5):353-7. doi: 10.1055/s-0030-1248298. Epub 2010 Mar 8.
- Hoa NK, Norberg A, Sillard R, Van Phan D, Thuan ND, Dzung DT, Jornvall H, Ostenson CG. The possible mechanisms by which phanoside stimulates insulin secretion from rat islets. J Endocrinol. 2007 Feb;192(2):389-94. doi: 10.1677/joe.1.06948.
- Norberg A, Hoa NK, Liepinsh E, Van Phan D, Thuan ND, Jornvall H, Sillard R, Ostenson CG. A novel insulin-releasing substance, phanoside, from the plant Gynostemma pentaphyllum. J Biol Chem. 2004 Oct 1;279(40):41361-7. doi: 10.1074/jbc.M403435200. Epub 2004 Jun 25.
- Hoa NK, Phan DV, Thuan ND, Ostenson CG. Screening of the hypoglycemic effect of eight Vietnamese herbal drugs. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2009 Apr;31(3):165-9. doi: 10.1358/mf.2009.31.3.1362514.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diabetes II-Study3
- Study 3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .