Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ herbaty Gynostemma Pentaphyllum na wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu 2

3 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Hanoi Medical University

Herbata Gynostemma Pentaphyllum poprawia wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu herbaty Gynostemma Pentaphyllum na wrażliwość na insulinę u nieleczonych wcześniej pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Wietnamie tradycyjne leki ziołowe od wieków odgrywają główną rolę w leczeniu cukrzycy. Gynostemma Pentaphyllum (GP) Makino (Rodzina Cucurbitaceae) to wieloletnie pełzające zioło rosnące dziko w górskich regionach Wietnamu, Chin i niektórych innych krajów azjatyckich i było szeroko stosowane w krajach Azji Południowo-Wschodniej jako lek ziołowy i korzystne w profilaktyce i leczeniu cukrzycy. Wcześniej opublikowaliśmy dowody na to, że herbata GP miała działanie przeciwcukrzycowe z dobrymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa u nowo zdiagnozowanych pacjentów z T2D i miała wpływ na wrażliwość na insulinę. Ponadto wykazano, że ekstrakt GP zmniejsza zarówno hiperglikemię, jak i hiperlipidemię u szczurów Zucker Fatty z cukrzycą. Tak więc niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu herbaty Gynostemma Pentaphyllum na wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • National Institute of Gerontology, HMU
      • Hanoi, Wietnam
        • National Institute of Gerontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowani, nieleczeni wcześniej pacjenci z cukrzycą typu 2
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo: 7-11 mmol/l
  • HbA1C: 7-9%.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Niewydolność wątroby i nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Herbata placebo
Suplement diety: herbata placebo 3 gramy dwa razy dziennie, doustnie
Suplement diety: Herbata placebo
6 g dziennie doustnie, dwa razy dziennie przez 10 tygodni, 30 minut przed śniadaniem i kolacją
Inne nazwy:
  • Ekstrakt placebo
Aktywny komparator: Herbata Gynostemma pentaphyllum
Herbata Gynostemma Pentaphyllum 3 gramy dwa razy dziennie, doustnie
Suplement diety: Herbata Gynostemma Pentaphyllum
6 g dziennie doustnie, dwa razy dziennie przez 10 tygodni, 30 minut przed śniadaniem i kolacją
Inne nazwy:
  • Ekstrakt z Gynostemmy Pentaphyllum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy w osoczu, stan stacjonarny glukozy w osoczu w teście infuzyjnym somatostatyny-insuliny-glukozy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wszyscy badani uczestniczyli w teście wlewu somatostatyny-insuliny-glukozy (SIGIT), trwającym 150 minut, wykonywanym o godzinie 8 rano po 8-10 godzinach nocnego postu z dozwoloną ad libitum wyłącznie wodą z kranu. Somatostatyna została użyta do zahamowania endogennego uwalniania insuliny, umożliwiając w ten sposób oszacowanie wrażliwości na egzogennie podawaną insulinę poprzez pomiar stężenia glukozy we krwi w 90, 120 i 150 minucie testu (średnia SIGIT).
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Enzymy wątrobowe (ALT, AST)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Czynność nerek (S-kreatynina, S-BUN)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Lipidy osocza (TG, cholesterol, HDL-, LDL-)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Masa ciała (BMI, stosunek bioder do talii)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanoi Medical University

Współpracownicy

Karolinska Institutet
Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claes-Goran Ostenson, MD, Ph.D, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diabetes II-Study3
  • Study 3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Herbata placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj