Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Gynostemma Pentaphyllum-te i insulinfølsomhed hos type 2-diabetespatienter

3. december 2010 opdateret af: Hanoi Medical University

Gynostemma Pentaphyllum te forbedrer insulinfølsomheden hos type 2-diabetespatienter

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af Gynostemma Pentaphyllum te på insulinfølsomhed hos lægemiddelnaive type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Vietnam har traditionelle naturlægemidler spillet en stor rolle i behandlingen af ​​diabetes i århundreder. Gynostemma Pentaphyllum (GP) Makino (familie Cucurbitaceae) er en flerårig krybende urt, der vokser vildt i de bjergrige regioner i Vietnam, Kina og nogle andre asiatiske lande og blev meget brugt i de sydøstasiatiske lande som urtemedicin og gavnlig til forebyggelse og behandling af diabetes. Vi har tidligere offentliggjort beviser for, at GP te havde antidiabetisk effekt med gode sikkerhedsdata hos nydiagnosticerede T2D-patienter og havde effekt på insulinfølsomhed. Derudover havde ekstrakt af GP vist sig at reducere både hyperglykæmi og hyperlipidæmi hos diabetiske Zucker Fatty-rotter. Så nærværende undersøgelse skulle undersøge virkningerne af Gynostemma Pentaphyllum te i insulinfølsomhed hos type 2-diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Gerontology, HMU
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Gerontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede, lægemiddelnaive patienter med type 2-diabetes
  • Fastende plasmaglukose: 7-11 mmol/l
  • HbA1C: 7-9%.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Lever- og nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo te
Kosttilskud: Placebo te 3 gram to gange dagligt, oralt
Kosttilskud: Placebo te
6g/dag pr. oral, to gange om dagen i 10 uger, 30 minutter før morgenmad og aftensmad
Andre navne:
  • Placebo ekstrakt
Aktiv komparator: Gynostemma pentaphyllum te
Gynostemma Pentaphyllum te 3 gram to gange dagligt, oralt
Kosttilskud: Gynostemma Pentaphyllum te
6g/dag pr. oral, to gange om dagen i 10 uger, 30 minutter før morgenmad og aftensmad
Andre navne:
  • Gynostemma Pentaphyllum ekstrakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødende plasmaglucose, steady state plasmaglucose i somatostatin-insulin-glucose-infusionstest
Tidsramme: 10 uger
Alle forsøgspersoner deltog i Somatostatin-Insulin-Glucose Infusion Test (SIGIT), der varede 150 minutter, udført kl. 8:00 efter en 8-10 timers faste natten over med kun postevand tilladt ad libitum. Somatostatin blev brugt til at undertrykke endogen insulinfrigivelse, hvilket muliggjorde estimering af følsomhed over for eksogent administreret insulin ved at måle blodsukkerværdien ved 90, 120 og 150 minutter af testen (SIGIT-gennemsnit).
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leverenzymer (ALT, AST)
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Nyrefunktion (S-kreatinin, S-BUN)
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Plasmalipider (TG, kolesterol, HDL-, LDL-)
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Blodtryk
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Kropsvægt (BMI, hofte-talje-forhold)
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanoi Medical University

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Efterforskere

  • Studieleder: Claes-Goran Ostenson, MD, Ph.D, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2010

Først opslået (Skøn)

6. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diabetes II-Study3
  • Study 3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Placebo te

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner