Efecto del té de Gynostemma Pentaphyllum en la sensibilidad a la insulina en pacientes diabéticos tipo 2
3 de diciembre de 2010 actualizado por: Hanoi Medical University
El té de Gynostemma Pentaphyllum mejora la sensibilidad a la insulina en pacientes diabéticos tipo 2
El objetivo del presente estudio fue investigar los efectos del té de Gynostemma Pentaphyllum sobre la sensibilidad a la insulina en pacientes diabéticos tipo 2 sin tratamiento previo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Vietnam, las hierbas medicinales tradicionales han desempeñado un papel importante en el control de la diabetes durante siglos.
Gynostemma Pentaphyllum (GP) Makino (Familia Cucurbitaceae) es una hierba rastrera perenne que crece de forma silvestre en las regiones montañosas de Vietnam, China y algunos otros países asiáticos y fue ampliamente utilizada en los países del sudeste asiático como medicina herbaria y siendo beneficiosa para la prevención y el tratamiento. de diabetes
Hemos publicado previamente las evidencias de que el té GP poseía un efecto antidiabético con buenos datos de seguridad en pacientes con DT2 recién diagnosticados y tenía un efecto sobre la sensibilidad a la insulina.
Además, se ha demostrado que el extracto de GP reduce tanto la hiperglucemia como la hiperlipidemia en ratas Zucker Fatty diabéticas.
Entonces, el presente estudio fue para investigar los efectos del té Gynostemma Pentaphyllum en la sensibilidad a la insulina en pacientes diabéticos tipo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hanoi, Vietnam
- National Institute of Gerontology, HMU
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Hanoi, Vietnam
- National Institute of Gerontology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticados y sin tratamiento previo con medicamentos
- Glucosa plasmática en ayunas: 7-11 mmol/l
- HbA1C: 7-9%.
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- Insuficiencia hepática y renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Té de placebo
Suplemento dietético: té de placebo 3 gramos dos veces al día, por vía oral
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6 g/día por vía oral, dos veces al día en 10 semanas, 30 minutos antes del desayuno y la cena
Otros nombres:
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Comparador activo: Té de Gynostemma pentaphyllum
Gynostemma Pentaphyllum té 3 gramos dos veces al día, por vía oral
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6 g/día por vía oral, dos veces al día en 10 semanas, 30 minutos antes del desayuno y la cena
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa plasmática fating, glucosa plasmática en estado estacionario en la prueba de infusión de somatostatina-insulina-glucosa
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Todos los sujetos participaron en la Prueba de Infusión de Somatostatina-Insulina-Glucosa (SIGIT), con una duración de 150 minutos, realizada a las 8 am después de un ayuno nocturno de 8-10 h con solo agua del grifo permitida ad libitum.
Se usó somatostatina para suprimir la liberación de insulina endógena, lo que permitió estimar la sensibilidad a la insulina administrada de forma exógena midiendo el valor de glucosa en sangre a los 90, 120 y 150 minutos de la prueba (media SIGIT).
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Enzimas hepáticas (ALT, AST)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Función renal (S-creatinina, S-BUN)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Lípidos plasmáticos (TG, colesterol, HDL-, LDL-)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Peso corporal (IMC, relación cadera-cintura)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Claes-Goran Ostenson, MD, Ph.D, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huyen VT, Phan DV, Thang P, Hoa NK, Ostenson CG. Antidiabetic effect of Gynostemma pentaphyllum tea in randomly assigned type 2 diabetic patients. Horm Metab Res. 2010 May;42(5):353-7. doi: 10.1055/s-0030-1248298. Epub 2010 Mar 8.
- Hoa NK, Norberg A, Sillard R, Van Phan D, Thuan ND, Dzung DT, Jornvall H, Ostenson CG. The possible mechanisms by which phanoside stimulates insulin secretion from rat islets. J Endocrinol. 2007 Feb;192(2):389-94. doi: 10.1677/joe.1.06948.
- Norberg A, Hoa NK, Liepinsh E, Van Phan D, Thuan ND, Jornvall H, Sillard R, Ostenson CG. A novel insulin-releasing substance, phanoside, from the plant Gynostemma pentaphyllum. J Biol Chem. 2004 Oct 1;279(40):41361-7. doi: 10.1074/jbc.M403435200. Epub 2004 Jun 25.
- Hoa NK, Phan DV, Thuan ND, Ostenson CG. Screening of the hypoglycemic effect of eight Vietnamese herbal drugs. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2009 Apr;31(3):165-9. doi: 10.1358/mf.2009.31.3.1362514.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Diabetes II-Study3
- Study 3
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