結腸内視鏡検査中の位置決め
2010年12月3日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
結腸内視鏡検査での抜管中の患者の体位は粘膜視覚化の品質に影響しますか?
結腸内視鏡検査は、結腸直腸新生物のスクリーニングにおける最も標準的な検査です。
研究者らは、抜管時の結腸粘膜の視覚化は、患者の体位を次のように変更することで改善される可能性があると仮説を立てています。右結腸の場合は左側臥位、横行結腸の場合は仰臥位、左結腸の場合は右側臥位（固定位置）です。
研究者らは、内視鏡医の裁量で「通常の」体位に配置された患者の粘膜視覚化と、上記の体位に配置された患者の粘膜視覚化を比較するランダム化対照研究を実施することで、我々の仮説を検証することを目指している。
仮説は、固定位置が利点をもたらすというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S5 7AU
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結腸内視鏡検査が必要な患者さん
除外基準:
- ポリープの監視
- がんの監視
- 虚弱性
- 妊娠
- 結腸切除術
- 耐性が低い
- 結腸内視鏡検査の失敗
- 腸の準備が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：「無料」ポジショニングの撤回
内視鏡医の裁量で患者を配置した状態での結腸鏡の引き抜き
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結腸鏡検査による抜管の記録
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実験的：「固定」ポジションの撤退
患者は盲腸、上行結腸、肝臓の屈曲を視覚化するために左側臥位に配置されます。仰臥位で横行結腸を視覚化します。右側の側臥位で脾臓の屈曲、下行結腸、S 状結腸を視覚化します。
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結腸鏡検査による抜管の記録
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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粘膜の可視化
時間枠：3ヶ月
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結腸鏡検査による撤退のビデオ評価によって作成
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3ヶ月
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内腔拡張
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven R Brown, MD FRCS、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- スタディディレクター：Stuart Riley, FRCP、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- スタディチェア：Wal Baraza, MRCS、The University of Sheffield Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月3日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。