Positionering under koloskopi
3 december 2010 uppdaterad av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Påverkar patientens position under extubation vid koloskopi kvaliteten på slemhinnevisualisering?
Koloskopi är guldstandardundersökningen vid screening av kolorektala neoplasmer.
Utredarna antar att visualisering av tjocktarmens slemhinna vid extubation kan förbättras genom att ändra patientposition enligt följande: vänster sidoläge för höger kolon, ryggläge för tvärgående kolon och höger sidoläge för vänster kolon (fixerad positionering).
Utredarna syftar till att validera vår hypotes genom att utföra en randomiserad kontrollstudie, där man jämför slemhinnevisualisering hos patienter placerade i de "rutinmässiga" positionerna enligt endoskopistens gottfinnande med visualisering i de som placerats i ovan beskrivna positioner.
Hypotesen är att fast positionering ger en fördel.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S5 7AU
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behöver koloskopi
Exklusions kriterier:
- Polypövervakning
- Cancerövervakning
- Svaghet
- Graviditet
- Kolektomi
- Dålig tolerans
- Misslyckad koloskopi
- Dålig tarmförberedelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 'Gratis' positioneringsuttag
Uttag av koloskopet med patienten placerad efter endoskopistens bedömning
|
Registrering av koloskopisk extubation
|
|
EXPERIMENTELL: Återkallelse av 'fast' position
Patienten placerad i vänster sidoläge för att visualisera blindtarmen, uppåtgående kolon och leverböjning; liggande för att visualisera den tvärgående tjocktarmen; och i rätt sidoläge för att visualisera mjältböjningen, den nedåtgående tjocktarmen och tjocktarmen sigmoid
|
Registrering av koloskopisk extubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slemhinnevisualisering
Tidsram: 3 månader
|
Gjord genom videobedömning av koloskopisk abstinens
|
3 månader
|
|
Luminal utvidgning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Steven R Brown, MD FRCS, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Studierektor: Stuart Riley, FRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Studiestol: Wal Baraza, MRCS, The University of Sheffield Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2010
Första postat (UPPSKATTA)
6 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2010
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STH14709
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .